[发明专利]瑞格列奈二甲双胍的制剂工艺有效
| 申请号： | 201610587147.4 | 申请日： | 2016-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN106109428B | 公开（公告）日： | 2019-06-21 |
| 发明（设计）人： | 徐丹丹;拥青她姆;陈刚胜;胡春勇;李琴 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/451;A61K31/155;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本说明涉及药物制剂领域，具体而言，涉及瑞格列奈二甲双胍的制剂工艺。本发明通过优化瑞格列奈二甲双胍的制片工艺，通过简单的辅料组合，制备得到可压性好、无裂片的瑞格列奈二甲双胍片。通过控制瑞格列奈和二甲双胍的粒径和水分等工艺参数，制备的片剂满足了含量均匀度的要求，解决了二甲双胍可压性差的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 瑞格列奈 二甲双胍 制剂 工艺 | ||
【主权项】：
1.瑞格列奈二甲双胍药物组合物的制备方法，包括以下步骤：1)瑞格列奈、碱性剂和填充剂进行湿法制粒；2)盐酸二甲双胍和粘合剂进行湿法制粒；3)将瑞格列奈颗粒、盐酸二甲双胍颗粒与崩解剂、润滑剂混合压片；所述瑞格列奈颗粒水分含量控制在1.0～2.5％，所述二甲双胍颗粒水分含量控制在1.5～3.0％；所述瑞格列奈颗粒粒径为0.5～2.0mm，所述二甲双胍颗粒粒径为1.5～3.0mm；所述压片压力为25～40KN；所述碱性剂选自葡甲胺；组合物中各组分和重量百分比如下：![]()
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