[发明专利]高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法有效
| 申请号： | 201610563823.4 | 申请日： | 2016-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN105929084B | 公开（公告）日： | 2018-11-23 |
| 发明（设计）人： | 陈学民;杨汉跃;董淑波;王建涛;郑家通 | 申请（专利权）人： | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 连云港润知专利代理事务所 32255 | 代理人： | 刘喜莲 |
| 地址： | 222000 江苏省连云*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法，将含有苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的苯甲酸阿格列汀原料药溶于稀释液至浓度0.1~2mg/mＬ；以硅胶表面共价键合有纤维素‑三（3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯）为固定相，以正己烷、乙酸乙酯、无水乙醇和三乙胺混合溶液为流动相，用高效液相色谱系统拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体；所述的稀释液选自乙腈、甲醇、乙醇中一种或者几种组成的混合物。本发明方法有效实现了苯甲酸阿格列汀和其对映异构体的分离和测定，保证了苯甲酸阿格列汀产品的有效性和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 拆分 苯甲酸 阿格列汀 及其 映异构体 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法，其特征在于：将含有苯甲酸阿格列汀及其对映异构体苯甲酸阿格列汀的原料药溶于稀释液至浓度0.1~2mg/mＬ；以硅胶表面共价键合有纤维素‑三（3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯）为固定相的手性柱，以正己烷、乙酸乙酯、无水乙醇和三乙胺混合溶液为流动相，用高效液相色谱系统拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体；所述的稀释液选自乙腈、甲醇、乙醇中一种或者几种；所述的流动相流速为0.5~2.0mL/min，色谱柱温度为25~45℃，检测波长为220~254 nm 或者270~310nm；所述流动相中，按体积比计算，正己烷：乙酸乙酯：无水乙醇：三乙胺为30~50 : 5~15 : 40~60 : 0.1~0.5；所述的纤维素‑三（3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯）型手性柱为键合型手性色谱柱CHIRALPAK IC。
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