[发明专利]一种维生素K1胶束注射液及其制备方法在审
申请号: | 201610444660.8 | 申请日: | 2016-06-17 |
公开(公告)号: | CN105997869A | 公开(公告)日: | 2016-10-12 |
发明(设计)人: | 杨贤龙;何勇;张亮亮 | 申请(专利权)人: | 合肥华方医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/122;A61K47/28;A61K47/24;A61P7/04 |
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摘要: | 本发明公开了一种维生素K1胶束注射液及其制备方法,属于胶束注射液及其制备领域。本发明首先公开了一种维生素K1胶束,包括以下各组分:维生素K1、胆酸盐、磷脂、pH调节剂和注射用水。其制备方法采用有机溶剂冻干法,以磷脂和胆酸盐两种材料组成的混合胶束为载体,将维生素K1包载在混合胶束的疏水核中。由于维生素K1在水中不溶,通过胆盐/磷脂混合胶束制备技术显著增加了维生素K1在水中的溶解度,该产品未加入聚山梨酯‑80和丙二醇,仅以具有“生理赋形剂”之称的磷脂和胆盐作为辅料,跟目前上市销售产品维生素K1注射液相比,该制剂可减少药物的不良反应,增加该药在临床应用的安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 维生素 k1 胶束 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种维生素K1胶束注射液,其特征在于,包括以下各组分:维生素K1、胆酸盐、磷脂、pH调节剂和注射用水。
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