[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201610310331.4 | 申请日： | 2016-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN106344537B | 公开（公告）日： | 2018-06-15 |
| 发明（设计）人： | 张云升;韩盼盼;胡庆敏;夏彤 | 申请（专利权）人： | 河北爱尔海泰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/4439;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/02;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物及其制备方法。本发明的泮托拉唑钠肠溶胶囊由泮托拉唑钠、淀粉、蔗糖、40%蔗糖糖浆、聚维酮K30、磷酸三钠、滑石粉、羟丙基甲基纤维素E5、聚乙二醇6000、尤特奇L30D‑55、二氧化钛、氢氧化钠组成。本发明的泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物具有有关物质含量低、储存稳定性高、用药安全性高、制备工艺简单、适合工业化生产等优点。 1 | ||
| 搜索关键词： | 泮托拉唑钠 肠溶胶囊 制备 羟丙基甲基纤维素 储存稳定性 用药安全性 滑石粉 二氧化钛 聚乙二醇 磷酸三钠 氢氧化钠 蔗糖糖浆 制备工艺 聚维酮 尤特奇 蔗糖 淀粉 | ||
空白丸芯层：
蔗糖 48重量份，
淀粉 20重量份，
40%蔗糖糖浆 80重量份，
载药层：
以泮托拉唑计的泮托拉唑钠 40重量份，
聚维酮K30 3‑8重量份，
磷酸三钠 5‑15重量份，
滑石粉 5‑15重量份，
纯化水 150重量份，
隔离层：
羟丙基甲基纤维素E5 15‑20重量份，
聚乙二醇6000 1.5‑2重量份，
纯化水 340重量份，
肠溶包衣层：
尤特奇L30D‑55 160重量份，
聚乙二醇6000 4‑5重量份，
二氧化钛 4‑5重量份，
滑石粉 2‑3重量份，
氢氧化钠 0.85重量份，
纯化水 160重量份，
其中，所述的纯化水与尤特奇L30D‑55中的溶剂在制备过程中去除。
2.根据权利要求1所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物，其中所述载药层中聚维酮K30、磷酸三钠与滑石粉的重量比为3:5:5。3.根据权利要求1所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物，其中所述隔离层中羟丙基甲基纤维素E5与聚乙二醇6000的重量比为10:1。4.根据权利要求1所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物，其中所述肠溶包衣层中聚乙二醇6000、二氧化钛与滑石粉的重量比为1:1:0.5。5.根据权利要求1所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物，其组成如下：空白丸芯层：
蔗糖 48重量份，
淀粉 20重量份，
40%蔗糖糖浆 80重量份，
载药层：
以泮托拉唑计的泮托拉唑钠 40重量份，
聚维酮K30 3重量份，
磷酸三钠 5重量份，
滑石粉 5重量份，
纯化水 150重量份，
隔离层：
羟丙基甲基纤维素E5 15重量份，
聚乙二醇6000 1.5重量份，
纯化水 340重量份，
肠溶包衣层：
尤特奇L30D‑55 160重量份，
聚乙二醇6000 4重量份，
二氧化钛 4重量份，
滑石粉 2重量份，
氢氧化钠 0.85重量份，
纯化水 160重量份，
其中，所述的纯化水与尤特奇L30D‑55中的溶剂在制备过程中去除。
6.根据权利要求1所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊组合物，其组成如下：空白丸芯层：
蔗糖 48重量份，
淀粉 20重量份，
40%蔗糖糖浆 80重量份，
载药层：
以泮托拉唑计的泮托拉唑钠 40重量份，
聚维酮K30 6重量份，
磷酸三钠 10重量份，
滑石粉 10重量份，
纯化水 150重量份，
隔离层：
羟丙基甲基纤维素E5 17重量份，
聚乙二醇6000 1.7重量份，
纯化水 340重量份，
肠溶包衣层：
尤特奇L30D‑55 160重量份，
聚乙二醇6000 4.8重量份，
二氧化钛 4.8重量份，
滑石粉 2.4重量份，
氢氧化钠
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