[发明专利]免疫层析检测试纸以及试剂盒在审

专利信息
申请号: 201610296543.1 申请日: 2016-05-07
公开(公告)号: CN106053792A 公开(公告)日: 2016-10-26
发明(设计)人: 强建新;王梅;徐小点;李培武 申请(专利权)人: 昆山迪安医学检验实验室有限公司
主分类号: G01N33/558 分类号: G01N33/558;G01N33/52
代理公司: 北京同辉知识产权代理事务所(普通合伙) 11357 代理人: 魏忠晖
地址: 215300 江苏省苏州市*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 免疫层析检测试纸以及试剂盒,包括检测区域以及校准区域;所述检测区域设置检测线,当样品中存在目标检测物时,其中的纳米金标记物颗粒发生免疫层析反应聚集在检测线上;所述校准区域设置校准颜色块,所述校准色块位于所述纳米金标记物颗粒的显色范围,通过对于所述校准色块的检测对于检测结果进行修正并且确定是否需要进一步的修正。
搜索关键词: 免疫 层析 检测 试纸 以及 试剂盒
【主权项】:
1.一种免疫层析检测试纸检测结果的修正方法,所述免疫层析检测试纸包括检测区域以及校准区域;所述检测区域设置检测线,当样品中存在目标检测物时,其中的纳米金标记物颗粒发生免疫层析反应聚集在检测线上;所述校准区域设置校准色块,所述校准色块位于所述纳米金标记物颗粒的显色范围,通过对于所述校准色块的检测对于检测结果进行修正并且确定是否需要进一步的修正;所述校准色块包括第一色块、第二色块,第三色块以及第四色块;第一色块和第二色块具有相同的颜色,第一色块表面覆盖80%透光率的透光层,第二色块表面不覆盖透光层;第一色块和第二色块用于进行光源校正系数的确定;第三色块以及第四色块分别为不同颜色,第三色块颜色靠近所述纳米金标记物颗粒的显色范围的下限,第四色块颜色靠近所述纳米金标记物颗粒的显色范围的上限;第三色块以及第四色块用于判断光电探测器的老化程度;在检测前,分别通过检测光源和标准光源照射所述第一色块以及第二色块,根据光电探测器的响应确定检测光源的修正;所述修正包括如下步骤:1、根据计算修正系数k和b,其中L标1为使用标准光源照射第一色块时光电探测器检测的信号强度,L标2为使用标准光源照射第二色块时光电探测器检测的信号强度;L检1为使用检测光源照射第一色块时光电探测器检测的信号强度,L检2为使用检测光源照射第二色块时光电探测器检测的信号强度;2、检测时通过检测光源照射检测区域,将光电探测器检测的信号强度修正为L=kL+b;通过最佳响应曲线,计算第三色块以及第四色块的期待信号强度,L期3=k1X1+b1和L期4=k1X2+b1,其中k1和b1为最佳响应曲线的斜率和截距,X1和X2分别为第三色块和第四色块的色阶梯度数值;通过检测光源测定第三色块以及第四色块的信号强度L测3和L测4,分别计算修正后的信号强度L修3=kL测3+b和L修4=kL测4+b,然后根据L期3-L修3和L期4-L修4的绝对值判断是否需要进一步的修正;如果L期3-L修3和L期4-L修4中任意一个的绝对值大于特定阈值,进行进一步的光电探测器响应系数的修正;如果根据第三色块以及第四色块的检测结果,确定需要进行光电探测器的老化修正,则光电探测器响应系数的修正值通过如下步骤计算:(1)使用检测光源作为光源,光电探测器依次获取比色卡各个梯度区域的数据信息;(2)进行检测光源的修正,得到各个梯度区域修正后的信号强度L修i;(3)通过最佳响应曲线,分别计算各个梯度区域的期待信号强度L期i;(4)计算各个梯度区域的响应系数的修正值εi=L期i/L修i;对于检测区域测量的光源修正后的信号强度L,其修正步骤为:(1)获取其色度对应梯度区域端点的响应系数的修正值ε1和ε2;(2)通过对于ε1和ε2进行插值计算出该色度的修正值ε;(3)计算该信号强度L的最终修正Lf=L修×ε
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