[发明专利]一种用气相色谱法分离测定克利贝特有关物质的方法在审
| 申请号： | 201610189072.4 | 申请日： | 2016-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN105842361A | 公开（公告）日： | 2016-08-10 |
| 发明（设计）人： | 孙冬雪;刘秋叶 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 102206 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱法快速分离检测克利贝特2,2'‑(4,4'‑Cyclohexylidenediphenoxy)‑2,2'‑dimethyldibutaoic acid的挥发性有关物质的方法，该方法综合药学、毒理及临床研究结果确定杂质的安全、合理限度，采用甲基聚硅氧烷类弱极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定克利贝特的挥发性有关物质的含量，从而达到对克利贝特杂质的有效控制，保证克利贝特的质量及用药安全性。本发明方法专属性强，准确度高，耐用性好，且操作简单快速。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用气相 色谱 分离 测定 克利贝特 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
一种利用气相色谱法分离检测克利贝特的有关物质的方法，其特征在于：综合药学、毒理及临床研究结果确定杂质的安全、合理限度，选用合适的溶剂将样品及其有关物质溶解，根据待分析杂质的结构及理化性质，选用合适极性的聚硅氧烷类毛细管色谱柱和检测器。
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