[发明专利]抗TNFα类单克隆抗体的阳离子交换色谱纯化方法有效
| 申请号： | 201610158251.1 | 申请日： | 2016-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN105777904B | 公开（公告）日： | 2019-12-10 |
| 发明（设计）人： | 洪艳;杨彬;马旭通;林小鹊;李文佳;孙文正 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/24 | 分类号： | C07K16/24;C07K1/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种抗TNFα类单克隆抗体的阳离子交换色谱纯化方法。通过在CEX多步洗脱过程中添加尿素和甜菜碱类表面活性剂将包含抗体和污染物的混合物中的污染物去除，使多聚体与抗体分离。本发明所提供的方法污染物分离效果好；层析过程样品调节简单，避免了pH值的剧烈变化，最终纯化产物中多聚体含量显著降低。 | ||
| 搜索关键词： | tnf 单克隆抗体 阳离子 交换 色谱 纯化 方法 | ||
【主权项】：
1.一种阿达木单克隆抗体的阳离子交换色谱纯化方法，包括对抗体进行阳离子交换色谱洗脱，其特征在于，上样平衡后，进行两次洗脱，其中第一次洗脱的洗脱液中含有0.1-0.5mol/L尿素和PBS缓冲液，第二次洗脱的洗脱液中含有质量分数0.1％-1.0％的甜菜碱类表面活性剂、氯化钠和柠檬酸盐缓冲液；所述的阿达木单克隆抗体是由表达全人源阿达木单抗的CHO细胞培养获得。/n
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