[发明专利]消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法在审
| 申请号： | 201610105055.8 | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN107115282A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 徐欣 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/36;A61K31/46;A61P27/10 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所31283 | 代理人： | 胡美强,王卫彬 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法。所述的消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法采用了多次除菌过滤，保证了产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 消旋山 莨菪 碱滴眼液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，取一不锈钢桶，加入适量注射用水，加入玻璃酸钠，缓慢搅拌至完全溶胀；步骤二，在配制罐中加入适量注射用水，加入消旋山莨菪碱，不断搅拌，使完全溶解，立刻加入稀盐酸，搅拌使分散均匀；步骤三，在搅拌状态下加入硼酸和硼砂，搅拌使完全溶解，再加入溶胀完全的玻璃酸钠溶液，搅拌均匀；步骤四，取另一不锈钢桶加入适量注射用水溶解羟苯乙酯，将完全溶解的羟苯乙酯溶液分次缓慢加入配制罐中，继续搅拌至少1小时后，并冷至室温；步骤五，加水至全量，搅拌15分钟以上，使其均匀；步骤六，取样由QC，中间体检查合格后，药液经0.22μm翅片滤入贮液罐；步骤七，贮液罐中的药液经两道0.22μm翅片过滤，输入灌装缓冲罐，即可灌装。
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