[发明专利]一种坦西莫司注射用浓溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201610052891.4 | 申请日： | 2016-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN105640878A | 公开（公告）日： | 2016-06-08 |
| 发明（设计）人： | 郑小为;杨亚柳;郑科研 | 申请（专利权）人： | 宿州学院 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/436;A61K47/10;A61K47/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 234000 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种坦西莫司注射用浓溶液及其制备方法，主要由活性成分、丙二醇、尼泊金丙酯、葡甲胺、无水柠檬酸和无水乙醇组成。本发明制剂，便于生产中过滤和灌装，减少了坦西莫司注射用浓溶液生产时间，提高了产品的无菌保障水平；本发明制得的坦西莫司注射用浓溶液可以最大程度的将药液灌装，避免了由于丙二醇浓度过高引起生产中药液残留过多而使产品收率下降，同时在临床应用中便于抽取，避免了由于药液在包装容器中残留，引起药品治疗量的不足。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 坦西莫司 注射 溶液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种坦西莫司注射用浓溶液：主要由活性成分、丙二醇、尼泊金丙酯、葡甲胺、无水柠檬酸和无水乙醇组成。所述的尼泊金丙酯质量体积浓度范围为15～25mg/ml，优选为20mg/ml；所述的葡甲胺质量体积浓度范围为10～20mg/ml，优选为15mg/ml；所述的丙二醇质量体积浓度范围为20～30mg/ml，优选为25mg/ml；所述的无水柠檬酸的质量体积浓度范围为0.020～0.030mg/ml，优选为0.025mg/ml。
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