[发明专利]糖化蛋白质试验

摘要

描述了用于进行血红蛋白A1c、糖化白蛋白和其他糖化蛋白质的试验的方法、装置和试剂。该方法包括确定糖化蛋白质与未糖化蛋白质之间的比率。在一些应用中，试验采用LOCI用于信号生成。本发明涉及用于检测糖化蛋白质，尤其包括糖化血红蛋白的试验和相应装置及试剂。通常理解所述检测用于控制糖尿病患者的血糖水平和监测前期糖尿病个体的状态。

主权项

1.一种用于确定样品中糖化蛋白质分数的非诊断目的的方法，所述方法包括：使(i)标记的特异性结合成员，其对总蛋白质或对应于总蛋白质的肽或者对未糖化蛋白质或肽有特异性，和(ii)标记的特异性结合成员，其对糖化蛋白质或肽有特异性与以下物质接触a)含有易于糖化的所述蛋白质或所述蛋白质的肽的样品；和b)所述蛋白质或肽的非样品衍生的糖化形式；或c)所述蛋白质或肽的非样品衍生的未糖化形式；检测多种信号，其中，至少第一信号指示糖化蛋白质水平，并且至少第二信号指示总蛋白质或未糖化蛋白质的水平；并且确定糖化蛋白质与未糖化蛋白质之间，或糖化蛋白质与总蛋白质之间的比率，作为所述样品中糖化的所述蛋白质的分数的指标，其中所述接触在竞争性结合条件下进行，并且其中所述第一信号和所述第二信号是可区分的，并且其中所述样品与对照标记的结合成员接触，所述对照标记的结合成员特异性结合不处于样品中的靶标，并且之后检测所述对照标记的结合成员，其中使用所述对照标记的结合成员的检测的量来对糖化蛋白质或总蛋白质或两者水平的信号进行标准化。