[发明专利]一种消癥扶正中药组合物的制备方法及用途

摘要

本发明提供一种消癥扶正中药组合物的制备方法。本发明解决目前中药组合物疗效缓慢、治愈率不高、长期服用中药不方便的问题。本发明产品由蜈蚣、全蝎、僵蚕、重楼、郁金、白术、茯苓、鸡内金、枳壳、厚朴、茵陈、石苇、麦冬、枸杞子、百部制成。根据每味中药效应成分的理化性质的差异，分别以蛋白酶酶解、乙醇提取、水提取及超临界萃取等方法提取药材中的有效成分。本发明所提供的反应可准确富集有效成分，达到生物利用度提高，药理活性增强的有益效果，进一步减少患者服药剂量，降低药物杂质产生的不良反应。并且本发明发现消癥扶正中药其用于治疗老年痴呆症的用途。

主权项

一种消癥扶正中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)取下述质量份的中药原料：蜈蚣10‑30、全蝎20‑40、僵蚕100‑200、重楼50‑150、郁金100‑200、白术100‑200、茯苓100‑200、鸡内金100‑200、枳壳100‑200、厚朴30‑100、茵陈50‑150、石苇100‑200、麦冬100‑200、枸杞子200‑400、百部50‑150；(2)蜈蚣、全蝎、僵蚕经三者总质量8‑10倍的水于35～45℃研磨提取2次，提取上清液作为提取液，并向提取液中加入0.3‑0.5％的复合蛋白酶于36±3℃酶解90分钟，酶解液用超滤膜分离其中1‑10kDa的多肽；(3)用水提取枸杞子、白术和郁金得到水提取液A及油水混合物，其中水的加入量为药材质量6～10倍，提取时间为3.0～7.0小时；采用超滤膜将所述油水混合物分离，超滤截留液为挥发油，超滤透过液作为水提取液B；将挥发油用β‑环糊精包合，得挥发油包合物；(4)用水提取重楼、茯苓、鸡内金、枳壳、厚朴、茵陈、石苇、麦冬和百部2‑3次，其中，每次水提取过程中水的加入量为药材质量7～12倍，每次提取时间为1～3小时，得到水提取液C。(5)将水提取液A、水提取液B和水提取液C合并，进行微滤，取微滤透过液；其中，微滤分离处理采用的膜孔径为0.05～0.2μm、膜材质为Al₂O₃的陶瓷膜组件，操作温度30～80℃，操作压力0.2～0.8MPa；(6)将步骤(5)所得微滤透过液缩至60℃时相对密度为1.08‑1.10后，与挥发油包合物混合均匀，得到用于治疗老年痴呆症的中药溶液剂；或者将所述微滤透过液在进风温度140～170℃，出风温度70～90℃的条件下，喷雾干燥得到干粉，将所述干粉与挥发油包合物混合均匀，添加糊精或甜菊糖，制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。