[发明专利]苄达赖氨酸滴眼液及制备方法

摘要

一种苄达赖氨酸滴眼液及制备方法，滴眼液处方为每1000ml滴眼液中含苄达赖氨酸5.0g、增稠剂0.1～3g、缓冲剂0.01～1g、等渗剂2～15g，防腐剂0.1～2g，稳定剂0.001～0.5g，L-赖氨酸0.01～10g，其余为注射用水。所做的改良是：增稠剂为透明质酸或海藻酸钠；等渗剂为氯化钠、氯化钾、甘露醇、山梨醇、丙二醇、甘油、葡萄糖中的一种或多种；防腐剂为羟苯乙酯或过硼酸钠；稳定剂为依地酸二钠或维生素C。制备方法为：注射用水，加热，搅拌加入增稠剂，再将苄达赖氨酸、L-赖氨酸、等渗剂、防腐剂、稳定剂加入到上述溶液中，搅拌溶解；冷却至室温；补注射用水至全量；本发明的积极效果是降低了滴眼液的刺激性；增加了眼睛的水润性，具有成膜的能力，提高生物利用度。

主权项

一种苄达赖氨酸滴眼液，由活性成分苄达赖氨酸及辅料组成，每1000ml滴眼液中含苄达赖氨酸 5.0g、增稠剂0.1～3g、缓冲剂0.01～1g、等渗剂2～15g、防腐剂0.1～2g、稳定剂0.001～0.5g、L‑赖氨酸0.01～10g；其中的缓冲剂为磷酸二氢钠与磷酸氢二钠的混合；其特征是：增稠剂用透明质酸或海藻酸钠，防腐剂用羟苯乙酯或过硼酸钠，稳定剂用依地酸二钠或维生素C，等渗剂用氯化钠、氯化钾、甘露醇、山梨醇、丙二醇、甘油、葡萄糖中的一种或多种。