[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片

摘要

本发明公开了一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片，其特征在于该瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片处方重量百分比计为：瑞舒伐他汀钙10～40%，非诺贝特酸胆碱盐 10～30%，骨架材料15～40%，电解质0～10%，糖类10～30%，亲水凝胶10～20%，润滑剂0～5%，稳定剂0.1～5%。本发明为复方制剂，组方互补，协同作用，制备工艺简单，所得缓释片可以持续释药，提供平稳、持久的有效血药浓度，避免或减小峰谷现象，有利于提高药物使用的安全性，减少药物的不良反应；用药的总剂量减少，用最小剂量达到最大药效，是高效、安全的血脂调节药。

主权项

1.一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片，其特征在于，该瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片由以下组分制成：瑞舒伐他汀钙 500g非诺贝特酸胆碱盐 200g乙基纤维素 400g氯化钠 25g乳糖 150g西黄蓍胶 75g滑石粉 15g氧化铁 1g共制成1000片 ；所述瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片制备方法为：1）原辅料处理：瑞舒伐他汀钙、非诺贝特酸胆碱盐置于粉碎机中通过80目筛皮磨粉，乙基纤维素，氯化钠，乳糖，西黄蓍胶，氧化铁，滑石粉直接用100目筛网过筛 ；2）制软材：将瑞舒伐他汀钙，非诺贝特酸胆碱盐，乙基纤维素，氯化钠，乳糖，西黄蓍胶，氧化铁干混5分钟搅拌均匀，用70%酒精制软材；3）制湿粒：取上述软材通过18目尼龙筛制粒；4）干燥：湿颗粒送入干燥器中，使干颗粒含水量达到1-3%；5）整粒：将干燥颗粒用18目筛网整粒；6）总混：将整粒的颗粒加入滑石粉使之混合均匀，混合时间为0.5-1h；7）冲模压片，双铝包装，即得。