[发明专利]吲达帕胺缓释剂的制备工艺

摘要

本发明涉及吲达帕胺缓释药物的制备方法，目的是使得制备的吲达帕胺药物具有更好的性能。制备工艺的步骤包括a.按比例备料吲达帕胺0.5％‑2％、骨架材料30％‑50％、100目的乳糖14％‑28％、200目的乳糖20％‑35％、聚维酮K3010‑20％、润滑剂0.2％‑2％；b.将吲达帕胺原料药与两种细度的乳糖按照梯度递增法进行混合；c.再与骨架材料、聚维酮K30混合均匀；d.再将润滑剂加入，混合均匀；e.压片即得。本发明采用粉末直接压片工艺，其优点在于主药在片剂中分布更均匀，片剂的均匀度更好(小含量片剂需控制均匀度指标)，同时在制造过程中又可避免传统制造工艺所带来的水、加热干燥对主药质量的影响，降低生产能耗，提高生产效率。

主权项

一种吲达帕胺缓释剂的制备工艺，步骤包括：a．按如下重量比例备料：吲达帕胺0.5%‑2%、骨架材料：30%‑50%、100目的乳糖14%‑28%、200目的乳糖20%‑35%、聚维酮K30：10‑20%、润滑剂0.2%‑2%；b．将吲达帕胺原料药与两种细度的乳糖按照梯度递增法进行混合；c．再与骨架材料、聚维酮K30混合均匀；d．再将润滑剂加入，混合均匀；e．压片即得；所述的骨架材料为羟丙基甲基纤维素K4M、聚氧化乙烯中的一种或复配。