[发明专利]一种感冒灵颗粒的指纹图谱检测方法

摘要

本发明属于中药制剂检测领域，具体涉及一种感冒灵颗粒的指纹图谱检测方法。本发明所述方法利用高效液相色谱法通过对感冒灵颗粒中包含蒙花苷在内的中药成分的检测，能够全面反映感冒灵颗粒的质量信息，有效控制感冒灵颗粒的内在质量；并且所建立的方法稳定性、精密度、重现性较好；采用国家药典委员会规定的中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件操作快捷、结果客观准确。

主权项

一种感冒灵颗粒的指纹图谱检测方法，其特征在于，包括如下步骤：精密称定蒙花苷，加甲醇溶解稀释，制成每1体积份含0.00001重量份的蒙花苷对照品溶液；取感冒灵颗粒粉末2.0‑6.0重量份，加甲醇20‑30体积份，进行超声处理，放冷后称定并以甲醇补足重量，滤过后取滤液5‑15体积份，蒸干，残渣用50％甲醇溶解，并定容至5体积份，微孔滤膜过滤制成供试品溶液；照高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以乙腈为流动相A、以0.1％甲酸溶液为流动相B，控制流速为0.8‑1.2ml/min，柱温30℃，检测波长为310nm；按照如下程序进行梯度洗脱：从0‑15min，流动相A：流动相B的体积比由8％：92％→10％：90％；从15‑30min，流动相A：流动相B体积比由10％：90％→15％：85％；从30‑70min，流动相A：流动相B体积比由15％：85％→30％：70％；从70‑71min，流动相A：流动相B体积比由30％：70％→8％：92％；从71‑75min，流动相A：流动相B体积比8％：92％；理论板数按蒙花苷峰计算，应不低于3000；吸取供试品溶液与对照品溶液10μl‑20μl，注入液相色谱仪，测定；所述重量份与所述体积份的关系为g/mL的关系。