[发明专利]一种小分子阿胶纯粉片及其制备方法有效
| 申请号： | 201410301513.6 | 申请日： | 2014-06-27 |
| 公开（公告）号： | CN104107192B | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 秦玉峰;周祥山;刘海峰;聂洪霞;方喆 | 申请（专利权）人： | 山东东阿阿胶股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/36 | 分类号： | A61K35/36;A61K9/20;A61P7/04;A61P7/06;A61P37/04;A61P39/06;A61P1/08;A61P9/06;A61P11/14;A61P15/00 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 寇海侠 |
| 地址： | 252201 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种小分子阿胶纯粉片及其制备方法。本发明是首次以小分子阿胶为原料，且不添加任何辅料制成片剂(本文中的片剂除特别说明外，都指含片或者吞服片)，其外观性状和硬度符合片剂质量标准。该小分子阿胶纯粉片是仅采用含水量为2～15wt％，总糖含量为2～9wt％，粒径为10～30目的小分子阿胶为唯一原料，直接压片得到小分子阿胶纯粉片。该制备工艺制得的片剂麻面率和裂片率低，外观好，片剂硬度、崩解度、脆碎度符合片剂质量要求。小分子阿胶纯粉片易于携带、服用方便，剂量准确，扩大了阿胶的适用人群。 | ||
| 搜索关键词： | 阿胶 小分子 纯粉片 制备 辅料制成片剂 含片 服用方便 片剂硬度 适用人群 外观性状 直接压片 制备工艺 质量标准 吞服 崩解度 脆碎度 裂片率 粒径 麻面 总糖 携带 | ||
【主权项】：
1.一种小分子阿胶纯粉片，其特征在于，原料为含水量为2～15wt％，总糖含量为2～9wt％，粒径为10～30目的小分子阿胶，由如下方法制备而成：在温度为18～25℃，湿度为30～55％的条件下，将小分子阿胶直接压片，在压片过程中，先用10～40kN的压力预压，再采用20～80kN的压力进行主压；小分子阿胶中相对分子质量分布于200～3000Da之间的肽段在小分子阿胶的分子量分布中占比在90％以上，其中分布在200～1000Da之间的肽段在小分子阿胶的分子量分布中占比在80％以上。
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