[发明专利]三磷酸腺苷二钠-氯化镁冻干粉针剂生产方法无效
| 申请号： | 201410040421.7 | 申请日： | 2014-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN103830268A | 公开（公告）日： | 2014-06-04 |
| 发明（设计）人： | 桑运福 | 申请（专利权）人： | 桑运福 |
| 主分类号： | A61K33/06 | 分类号： | A61K33/06;A61K9/19;A61P3/02;A61K31/7076 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250103 山东省济南市*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供一种三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂，其包括冷冻干燥的步骤，其特征在于所述的冷冻干燥是按照如下冷冻干燥曲线进行：(1)冷冻：将药品放入冷冻干燥箱中，启动冻干机，设置搁板温度为-40℃，待搁板温度降至约-40℃后保持2小时；(2)升华：降低冷凝器温度至-55℃，抽真空，设置搁板温度为-15℃，待搁板升至此温度时，保持3小时；(3)再干燥：继续加热搁板使升温至35℃左右，并在此温度下保温3小时，待药品升至40℃且真空度变化不大时，结束整个冻干过程。本发明方法不光显著缩短的生产周期，提高生产效率，而且令人意外地发现，本发明方法生产得到的冻干剂的稳定性较已有的三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干剂的稳定性有显著提高。 | ||
| 搜索关键词： | 磷酸 腺苷 氯化镁 干粉 针剂 生产 方法 | ||
【主权项】：
一种三磷酸腺苷二钠‑氯化镁冻干粉针剂的生产方法，其包括冷冻干燥的步骤，其特征在于所述的冷冻干燥是按照如下冷冻干燥曲线进行：(1)冷冻：将药品放入冷冻干燥箱中，启动冻干机，设置搁板温度为‑40℃，待搁板温度降至约‑40℃后保持2小时；(2)升华：降低冷凝器温度至‑55℃，抽真空，设置搁板温度为‑15℃，待搁板升至此温度时，保持3小时；(3)再干燥：继续加热搁板使升温至35℃左右，并在此温度下保温3小时，待药品升至40℃且真空度变化不大时，结束整个冻干过程。
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