[发明专利]一种稳定、均一、高效的兰索拉唑肠溶片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种稳定、均一、高效的兰索拉唑肠溶片及其制备方法。肠溶片由内至外，依次包括主药层、碱性层、隔离层和肠溶层。其特征是，采用微丸载药和微丸压片包衣技术，进行包衣微丸压片，使每个微丸都形成一个完整的释药单元。本发明的兰索拉唑肠溶片，制备工艺简单，生产量大，质量可控性好，产品质量稳定，释放度快速，均一性好，生物利用度高，适合工业化大生产。

主权项

一种兰索拉唑肠溶片，其特征在于：所述肠溶片由内至外，依次包括以下组成成分：（1）主药层：由兰索拉唑与药用辅料配成混悬液后喷到空白丸芯上形成的载药微丸；（2）碱性层：由碱性辅料与粘合剂配制成碱性溶液，喷到载药微丸上形成的碱性层；（3）隔离层：将遮光剂、粘合剂、润滑剂配制成溶液，喷到上述微丸后形成的隔离层；（4）肠溶层：形成隔离层后压片，作为片芯，由甲基丙烯酸共聚物与药用辅料配制成溶液，喷至片芯上，形成的肠溶层。