[发明专利]复方鸦胆子油脂质体冻干粉的制备方法

摘要

复方鸦胆子油脂质体冻干粉的制备方法，属于中药制剂技术领域。其特征在于包括以下步骤：1）称取大豆磷脂、胆固醇、维生素E、鸦胆子油，采用乙醇溶解，作为油相；2）量取蟾酥水提物，加入甘露醇、蔗糖，加蒸馏水作为水相；3）将油相注入水相，微孔滤膜挤出得混悬液；4）将混悬液装于西林瓶，冷冻干燥，得复方鸦胆子油脂质体冻干粉。上述复方鸦胆子油脂质体冻干粉的制备方法，将鸦胆子油、蟾酥联合应用，制得的脂质体冻干粉平均包封率为91.90%，吲哚类生物碱的平均含量为5.19×10-3mg·g-1，油酸平均含量为79.08mg·g-1，亚油酸平均含量50.41mg·g-1，其抗肿瘤效果好，毒副作用小。

主权项

 复方鸦胆子油脂质体冻干粉的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1）按重量百分含量比例称取大豆磷脂65‑75%、胆固醇10‑20%、维生素E3‑8%、鸦胆子油6‑12%，采用乙醇溶解至200‑250mL，作为油相；所述的鸦胆子油采用以下方法制备：将鸦胆子药材粉碎过18目筛，加石油醚冷浸提取2‑3次，每次提取6‑10h，石油醚的用量为鸦胆子药材重量的10‑14倍，粗提的鸦胆子油通入氮气，100‑110℃加热2‑3h，除去残留石油醚，再加鸦胆子药材重量4‑6%的活性炭在100‑110℃条件下加热1‑1.5h，进行脱色处理，即得鸦胆子油；2）量取1000mL蟾酥水提物，加入甘露醇25‑35g、蔗糖25‑35g，加蒸馏水至2000‑2500mL作为水相，然后采用45‑55℃水浴，25‑35rpm搅拌混合均匀；所述的蟾酥水提物采用以下方法制备：将蟾酥药材过10‑40目筛，加水浸泡0.3‑0.8h，水的用量为蟾酥药材重量的60‑75倍，然后回流提取2‑3次，每次提取时间为0.3‑0.6h，即得蟾酥水提物；3）缓缓将上述油相溶液注入水相中，油相：水相的体积比为1:5‑10，搅拌至无醇味，水浴超声25‑35min，室温条件下依次通过0.45‑0.55μm、0.2‑0.3μm、0.1μm微孔滤膜挤出，即得脂质体混悬液；4）将脂质体混悬液分装于西林瓶，装量为2‑3mL/瓶，‑70℃预冻22‑26h，冷冻干燥22‑26h，轧盖密封，即得复方鸦胆子油脂质体冻干粉。