[发明专利]一种埃索美拉唑钠冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310459384.9 | 申请日： | 2013-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN103494778A | 公开（公告）日： | 2014-01-08 |
| 发明（设计）人： | 王丽云;陈洁;冯超敏;戴兴祥 | 申请（专利权）人： | 浙江亚太药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61P1/04 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人： | 胡红娟 |
| 地址： | 312030 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种埃索美拉唑钠冻干制剂，由埃索美拉唑钠、碱性氨基酸和氢氧化钠溶于注射用水后配制成药液冻干而成，所述的药液中埃索美拉唑钠、碱性氨基酸和氢氧化钠质量体积比含量分别为：埃索美拉唑钠：20mg/ml，碱性氨基酸：0.5-5mg/ml，氢氧化钠：调节所述药液pH值为11.0-12.0范围内。本发明采用碱性氨基酸作为稳定剂，利用碱性氨基酸里面存在的氨基键，能提高埃索美拉唑钠在溶解、冻干、贮藏过程中的稳定性。而碱性氨基酸是人体的必须氨基酸，较目前埃索美拉唑钠冻干剂中多采用依地酸与依地酸的盐类作为稳定剂，具有更高的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 埃索美拉唑钠冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种埃索美拉唑钠冻干制剂，其特征在于，由埃索美拉唑钠、碱性氨基酸和氢氧化钠溶于注射用水后配制成药液冻干而成，所述的药液中埃索美拉唑钠、碱性氨基酸和氢氧化钠质量体积比含量分别为：埃索美拉唑钠 20mg/ml碱性氨基酸 0.5‑5mg/ml氢氧化钠 调节所述药液pH值为11.0‑12.0范围内。
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