[发明专利]一种维生素K1注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310416999.3 申请日: 2013-09-13
公开(公告)号: CN103462887A 公开(公告)日: 2013-12-25
发明(设计)人: 张蕊;金洪伟;梁加莉 申请(专利权)人: 张蕊;金洪伟;梁加莉
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/10;A61K31/122;A61P3/02
代理公司: 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 51211 代理人: 赵丽
地址: 610041 四川省成都*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种维生素K1注射液及其制备方法,由活性成分维生素K1、辅料及注射用水配制而成,取80%配方量的注射用水,加入无水醋酸钠,得溶液A;依次称取配方量的维生素K1、HS15及丙二醇至干净无水容器中,乳化均匀得溶液B;将溶液A缓慢加入至溶液B中,再加焦亚硫酸钠,搅拌均匀,然后用冰醋酸调节pH至5.8~6.2;补充注射用水至配方量的全量,滤过,充氮灌封后经121℃旋转灭菌12分钟或者无菌制法,即得。与市售维生素K1注射液相比本发明采用了全新的处方和工艺,制成的产品不仅符合维生素K1注射液药典标准而且还极大地提高了其临床用药的安全性。
搜索关键词: 一种 维生素 k1 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
一种维生素K1注射液,其特征在于由活性成分维生素K1、辅料及注射用水配制而成,该维生素K1注射液pH值为5.8~6.2;所述辅料包括:(1)作为增溶剂的15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯,(2)作为助溶剂的丙二醇,(3)作为pH调节剂的醋酸盐缓冲对,(4)作为抗氧剂的焦亚硫酸钠。
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