[发明专利]一种维生素K1注射液及其制备方法有效
申请号: | 201310416999.3 | 申请日: | 2013-09-13 |
公开(公告)号: | CN103462887A | 公开(公告)日: | 2013-12-25 |
发明(设计)人: | 张蕊;金洪伟;梁加莉 | 申请(专利权)人: | 张蕊;金洪伟;梁加莉 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/10;A61K31/122;A61P3/02 |
代理公司: | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 51211 | 代理人: | 赵丽 |
地址: | 610041 四川省成都*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种维生素K1注射液及其制备方法,由活性成分维生素K1、辅料及注射用水配制而成,取80%配方量的注射用水,加入无水醋酸钠,得溶液A;依次称取配方量的维生素K1、HS15及丙二醇至干净无水容器中,乳化均匀得溶液B;将溶液A缓慢加入至溶液B中,再加焦亚硫酸钠,搅拌均匀,然后用冰醋酸调节pH至5.8~6.2;补充注射用水至配方量的全量,滤过,充氮灌封后经121℃旋转灭菌12分钟或者无菌制法,即得。与市售维生素K1注射液相比本发明采用了全新的处方和工艺,制成的产品不仅符合维生素K1注射液药典标准而且还极大地提高了其临床用药的安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 维生素 k1 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种维生素K1注射液,其特征在于由活性成分维生素K1、辅料及注射用水配制而成,该维生素K1注射液pH值为5.8~6.2;所述辅料包括:(1)作为增溶剂的15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯,(2)作为助溶剂的丙二醇,(3)作为pH调节剂的醋酸盐缓冲对,(4)作为抗氧剂的焦亚硫酸钠。
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