[发明专利]一种达沙替尼片剂及其制备工艺有效
申请号: | 201310382735.0 | 申请日: | 2013-08-28 |
公开(公告)号: | CN104414988B | 公开(公告)日: | 2018-07-06 |
发明(设计)人: | 赵志全;郝贵周;吴善霞;高西蒙 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/506;A61K47/04;A61K47/02;A61P35/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明属于制剂技术领域,具体涉及一种达沙替尼片剂及其制备工艺,该发明所述片剂有达沙替尼、二氧化硅、填充剂、润滑剂组成。本发明的技术方案大大提高达沙替尼的溶出均一性,且崩解迅速,保证了药物在胃肠道体液中的快速溶出,药物释放过程中没有出现粘连现象,提高了用药的安全性,消除了粘连和药物均一性差异大给患者所带来的隐患。另一方面,本发明制备工艺简单适合大生产要求。 | ||
搜索关键词: | 达沙替尼 制备工艺 均一性 溶出 发明制备工艺 药物释放过程 制剂技术领域 润滑剂组成 二氧化硅 粘连现象 体液 大生产 填充剂 胃肠道 粘连 崩解 保证 | ||
【主权项】:
1.一种达沙替尼片剂,其特征在于,该片剂由达沙替尼、二氧化硅、填充剂、润滑剂组成,且二氧化硅的用量为片剂重的15%‑25%,所述填充剂为硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或多种组成。
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