[发明专利]一种党参方的生脉制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种党参方的生脉制剂的检测方法，检测其中5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的含量，所述方法为，将待测样品制成供试品溶液，经高效液相色谱检测，获得供试品溶液的高效液相色谱图，然后以各个对照品制得的标准曲线方程计算得到党参方的生脉制剂中5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷和五味子醇甲的含量。本发明方法重现性、稳定性良好，操作简单便捷。采用同一色谱条件同时测定4种化合物的含量，提高了党参方的生脉制剂的质量评价水平，同时可为原料药中党参与五味子的鉴别提供一定依据。

主权项

一种党参方的生脉制剂的检测方法，所述党参方的生脉制剂包括党参方的液体生脉制剂和固体生脉制剂，其特征在于所述方法检测党参方的生脉制剂中5‑羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的含量，所述方法包括以下步骤：（1）制备供试品溶液：党参方的固体生脉制剂用蒸馏水溶解，配成浓度1g/mL的党参方的固体生脉制剂的溶液，党参方的固体生脉制剂的溶液或党参方的液体生脉制剂与乙腈按体积比92:8混合，高速离心后取上清液，用微孔滤膜过滤，即得供试品溶液；（2）样品检测：将供试品溶液经高效液相色谱检测，得供试品溶液的高效液相色谱图，色谱条件为：以碳十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，粒径≤5μm；流动相为体积分数0.1%的甲酸或乙酸的水溶液与乙腈的混合溶液，梯度洗脱；柱温为20‑30℃；流速为0.8‑1.2mL/min；紫外检测器，检测波长为250‑270nm；（3）绘制标准曲线：取5‑羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的标准对照品，配制成混合对照品溶液，取不同量的混合对照品溶液按照步骤（2）相同条件进行测试，得混合对照品溶液的高效液相色谱图，分别对各个对照品，以进样质量为横坐标，以混合对照品溶液的高效液相色谱图中相应的吸收峰的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，分别得到5‑羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的标准曲线和线形回归方程；（4）根据供试品溶液的高效液相色谱图中相应吸收峰的峰面积及各对照品的标准曲线，计算得到供试品溶液中5‑羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的含量，然后根据供试品溶液的稀释比例，计算得到党参方的生脉制剂5‑羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的含量。