[发明专利]含有双膦酸盐衍生物和高剂量胆钙化醇的药物组合物

摘要

本发明涉及用于预防或治疗骨质疏松症药物组合物，其包括基于双膦酸盐的化合物如利塞膦酸或其盐或者伊班膦酸或其盐等，以及高剂量胆钙化醇，该药物组合物每月施用一次。本发明还涉及用于预防或治疗骨质疏松症的每月施用一次的药物组合物，包括：(a)通过在微晶纤维素上吸附溶液而获得的含胆钙化醇的颗粒，所述溶液通过将(i)24,000-50,000IU的胆钙化醇，(ii)一种或多种选自生育酚乙酸酯、丁基羟基甲苯和丁基羟基茴香醚的第一稳定剂，及(iii)粘合剂溶解于乙醇或乙醇水溶液中而获得；(b)作为第二稳定剂的甘露醇；以及(c)利塞膦酸或其盐或者伊班膦酸或其盐。

主权项

一种每月施用一次的用于预防或治疗骨质疏松症的药物组合物，所述药物组合物在单位剂型中包括利塞膦酸或其盐或者伊班膦酸或其盐；以及相当于24,000‑50,000IU的量的胆钙化醇。