[发明专利]糖化白蛋白质控品的制备方法有效
| 申请号： | 201210572923.5 | 申请日： | 2012-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN103076213A | 公开（公告）日： | 2013-05-01 |
| 发明（设计）人： | 邹炳德;邹继华;贾江花;谢蒙 | 申请（专利权）人： | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N1/28 | 分类号： | G01N1/28;A61K38/38;A61K9/08;A61P3/10 |
| 代理公司： | 宁波市鄞州甬致专利代理事务所(普通合伙) 33228 | 代理人： | 代忠炯 |
| 地址： | 315104 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种糖化白蛋白质控品的制备方法，它包括以下制备步骤：1）将白蛋白糖基化；2）透析除去白蛋白溶液中葡萄糖防止白蛋白进一步糖基化；3）稀释至所需质控品浓度，冷冻干燥，最后将冻干粉复溶、分装。按本发明制作出来的糖化白蛋白质控品具有具有无污染、稳定性好、成本低、安全、利于大批量生产的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 糖化 白蛋白 质控品 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种糖化白蛋白质控品的制备方法，其特征在于：它包括以下制备步骤：1）先在反应液中加入白蛋白，使每分升反应液中白蛋白含量为1‑10克，在15‑45℃下糖基化反应1‑10天后，离心除去沉淀，留取上清夜，其中所述反应液成分为：缓冲液：20‑200mM，pH 7.5‑8.5氯化钠：9g/L葡萄糖：50‑200mM金属螯合剂：0.1‑10mM防腐剂质量百分含量：0.1‑5%其中上述溶剂为水；2）将步骤1）中制备的上清液装入透析袋，置于4℃透析液中透析至完全除去葡萄糖，离心取上清液，其中所述透析液成分为：缓冲液：20‑200mM，pH 7.5‑8.5氯化钠：9g/L金属螯合剂：0.1‑10mM防腐剂质量百分含量：0.1‑5%其中上述溶剂为水；3）将步骤2）中制备的上清液用白蛋白稀释液稀释至所需质控品浓度，加入赋形剂，然后进行低温预冻、冷冻干燥，制成冻干粉，最后将冻干粉复溶、分装即可使用。
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