[发明专利]一种细辛脑注射剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201210561393.4 | 申请日： | 2012-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN102973499A | 公开（公告）日： | 2013-03-20 |
| 发明（设计）人： | 张蕊 | 申请（专利权）人： | 张蕊 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/09;A61K47/34;A61P1/16;A61P11/00;A61P11/06;A61P25/08 |
| 代理公司： | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 51211 | 代理人： | 赵丽 |
| 地址： | 610041 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种α－细辛脑注射剂，其以α－细辛脑（α－Ａｓａｒｏｎｅ，化学名为2，4，5－三甲氧基1－丙烯基苯）为活性成分，采用聚乙二醇－12－羟基硬脂酸酯作为增溶剂、丙二醇和乙醇作为助溶剂制成注射剂，不仅有效地解决了细辛脑不溶于水的问题，还极大提高了细辛脑注射剂的安全性和稳定性。本发明制备的细辛脑注射剂，稳定性好，制备工艺简单。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 细辛 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种细辛脑注射液，其特征在于包含主药α‑细辛脑，增溶剂聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、助溶剂丙二醇和乙醇及注射用水，其中包含基于重量份计的α‑细辛脑1份，聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯8～12份，丙二醇50份，密度以0.8计的乙醇12份；其制备方法为： a、准确称取处方量的α‑细辛脑、聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、丙二醇，量取乙醇，密封待用； b、量取50%处方量体积的注射用水，恒温至60～70℃的条件下加入聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯，搅拌溶解；在60～70℃条件下继续加入α‑细辛脑，搅拌使溶解，放冷至室温；依次加入丙二醇、乙醇，搅拌均匀；加注射用水至处方量体积的95%，搅拌混合均匀；调节pH至6.0～6.1，补加注射用水至全量，混合均匀，过滤，分装，灭菌，即得α－细辛脑注射剂。
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