[发明专利]一种灵芝孢子油或灵芝孢子粉或其制剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种灵芝孢子油或灵芝孢子粉或其制剂的质量检测方法。用高效液相色谱法测定其产品中含1,2-二油酸-3-亚油酸-甘油三酯，1-棕榈酸-2-油酸-3-亚油酸-甘油三酯，1,2-二亚油酸-3-油酸-甘油三酯的含量,1,3-二棕榈酸-2-油酸-甘油三酯，每1g灵芝孢子粉、灵芝孢子油或相当于1g灵芝孢子粉、灵芝孢子油的制剂中含1,2-二油酸-3-亚油酸-甘油三酯的量分别是15.0mg～60.0mg、50.0mg～200.0mg，或含1-棕榈酸-2-油酸-3-亚油酸-甘油三酯12.0mg～50.0mg、40.0mg～150.0mg，或含1,2-二亚油酸-3-油酸-甘油三酯10.0mg～50.0mg、30.0mg～140.0mg，或含1,3-二棕榈酸-2-油酸-甘油三酯5.0mg～30.0mg、15.0mg～80.0mg，该方法可有效检测产品的质量，可操作性强，重现性高，特异性强。

主权项

一种灵芝孢子油或灵芝孢子粉或其制剂的质量检测方法，其特征在于，用高效液相色谱法测定其产品中含1,2‑二油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯，1‑棕榈酸‑2‑油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯，1,2‑二亚油酸‑3‑油酸‑甘油三酯,1,3‑二棕榈酸‑2‑油酸‑甘油三酯，每1g灵芝孢子粉、灵芝孢子油或相当于1g灵芝孢子粉、灵芝孢子油的制剂中含1,2‑二油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯的量分别是15.0mg～60.0mg、50.0mg～200.0mg，或含1‑棕榈酸‑2‑油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯12.0mg～50.0mg、40.0mg～150.0mg，或含1,2‑二亚油酸‑3‑油酸‑甘油三酯10.0mg～50.0mg、30.0mg～140.0mg，或含1,3‑二棕榈酸‑2‑油酸‑甘油三酯5.0mg～30.0mg、15.0mg～80.0mg；所说的高效液相色谱法是按下述步骤进行：一、供试品溶液的制备：（1）灵芝孢子油及其制剂供试品的制备：取5mg～100mg灵芝孢子油及其含灵芝孢子油5mg～100mg的制剂，以每1mg加0.2～1ml的流动相，溶解并定溶，摇匀，即得，所用流动相与色谱条件中的流动相相同；（2）灵芝孢子粉及其制剂供试品的制备：取灵芝孢子粉0.1～10g或含灵芝孢子0.1～10g的制剂，采用乙醚提取，回收溶剂得灵芝孢子粉提取物，以每1mg加0.2～1ml的流动相，溶解并定溶，摇匀，即得，所用流动相与色谱条件中的流动相相同；二、对照品溶液的制备：取1,2‑二油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯，1‑棕榈酸‑2‑油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯，1,2‑二亚油酸‑3‑油酸‑甘油三酯，1,3‑二棕榈酸‑2‑油酸‑甘油三酯对照品，加同供试品溶液的流动相溶解并定溶，摇匀，配成每1ml含1,2‑二油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯0.35～0.55mg，或1‑棕榈酸‑2‑油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯0.15～0.35mg，或1,2‑二亚油酸‑3‑油酸‑甘油三酯0.15～0.35mg,或1,3‑二棕榈酸‑2‑油酸‑甘油三酯0.10～0.30mg的溶液；三、色谱条件：用十八烷基键合硅胶为填充剂；以乙腈或异丙醇或二氯甲烷三种溶剂或乙腈：异丙醇的体积比为40～60：60～40或乙腈：二氯甲烷的体积比为40～60：60～40为流动相，流动相的流速为0.5～2.0ml/min；用蒸发光散射检测器或差示折光率检测器检测；理论板数按1,2‑二油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯，1‑棕榈酸‑2‑油酸‑3‑亚油酸‑甘油三酯，1,2‑二亚油酸‑3‑油酸‑甘油三酯，1,3‑二棕榈酸‑2‑油酸‑甘油三酯计算，均应不低于2000；色谱柱温为10～50℃；四、测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20ul，注入高效液相色谱仪，测定，取对数计算，即得。