[发明专利]二十五味鬼臼丸质量检验方法

摘要

一种二十五味鬼臼丸质量检测方法，采用高效液相色谱法将胡椒碱对照品溶液与胡椒碱供试品溶液进行对比，以测定二十五味鬼臼丸中胡椒碱的含量，其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈、水为流动相，且乙腈、水的体积比为40：60，并用冰醋酸调pH值至4.5；检测波长为343nm，理论板数按胡椒碱峰计算应不低于2000；采用薄层色谱法分别对二十五味鬼臼丸中降香、肉豆蔻、诃子、胡椒、桂皮、藏紫草、藏木香、紫草茸、沉香药材所含药效成分进行鉴别测定。上述方法通过薄层色谱法与高效液相色谱法相结合来测定二十五味鬼臼丸制剂的药效成分，实现了对二十五味鬼臼丸定性及定量的产品检测，确保药效成分的稳定性，并有利于生产过程的质量控制。

主权项

一种二十五味鬼臼丸质量检测方法，其特征在于包括以下步骤：二十五味鬼臼丸的胡椒碱含量检测：取预定量胡椒碱并加入预定量的第一有机溶剂作为胡椒碱对照品溶液； 取预定量二十五味鬼臼丸并加入预定量的第一有机溶剂后进行萃取以获得胡椒碱供试品溶液； 采用高效液相色谱法将胡椒碱对照品溶液与胡椒碱供试品溶液进行对比，以测定二十五味鬼臼丸中胡椒碱的含量，其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈、水为流动相，且乙腈、水的体积比为40：60，并用冰醋酸调pH值至4.5；检测波长为343nm，理论板数按胡椒碱峰计算应不低于2000；二十五味鬼臼丸的降香、肉豆蔻、诃子、胡椒、桂皮、藏紫草、藏木香、紫草茸、沉香药材的药效鉴别：取预定量降香对照药材并加入预定量的第二有机溶剂后进行萃取获得降香对照药材溶液；取预定量肉豆蔻对照药材并加入预定量的第二有机溶剂后进行萃取获得肉豆蔻对照药材溶液；取预定量诃子对照药材并加入预定量的第二有机溶剂后进行萃取获得基本诃子对照药材溶液、取预订量没食子酸对照品并加入第一有机溶剂后获得没食子酸对照溶液，以将基本诃子对照药材溶液及没食子酸对照溶液作为目标诃子对照药材溶液； 取预定量藏木香对照药材并加入预定量的第二有机溶剂后进行萃取获得藏木香对照药材溶液；取预定量紫草茸对照药材并加入预定量的第二有机溶剂后进行萃取获得紫草茸对照药材溶液；取预定量沉香对照药材并加入预定量的第二有机溶剂后进行萃取获得沉香对照药材溶液；取预定量二十五味鬼臼丸并加入预定量的第二有机溶剂后进行萃取获得第一药材供试品溶液；采用薄层色谱法将第一药材供试品溶液分别与降香药材供试品溶液、肉豆蔻对照药材溶液、目标诃子对照药材溶液、藏木香对照药材溶液、紫草茸对照药材溶液、沉香对照药材溶液进行对比，以测定二十五味鬼臼丸中降香、肉豆蔻、诃子、藏木香、紫草茸、沉香药材药效成份的存在；取预定量胡椒对照药材并加入预定量第一有机溶剂后进行萃取获得基本胡椒对照药材溶液、取预订量胡椒碱对照品并加入第一有机溶剂后获得胡椒碱对照溶液，以将基本胡椒对照药材溶液及胡椒碱对照溶液作为目标胡椒对照药材溶液；取预定量二十五味鬼臼丸并加入预定量第一有机溶剂后进行萃取获得第二药材供试品溶液；采用薄层色谱法将第二药材供试品溶液与目标胡椒对照药材溶液进行对比，以测定二十五味鬼臼丸中胡椒药材药效成份的存在；取预定量桂皮醛并加入预定量第一有机溶剂后获得桂皮醛对照溶液；取预定量藏紫草对照药材并加入预定量第一有机溶剂后获得藏紫草对照药材溶液；取预定量二十五味鬼臼丸并加入预定量第一有机溶剂后获得第三药材供试品溶液；采用薄层色谱法将第三药材供试品溶液分别与桂皮醛对照溶液、藏紫草对照药材溶液进行对比，以测定二十五味鬼臼丸中肉桂、藏紫草药材药效成份的存在。