[发明专利]一种丹灯通脑药物制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种丹灯通脑药物制剂的质量控制方法，所述的丹灯通脑药物制剂由丹参500~600重量份、灯盏细辛500~600重量份、川芎500~600重量份、葛根800~900重量份和适宜辅料组成，其质量控制方法包括葛根素的检测和野黄芩苷的检测，所述的葛根素的检测参照中国药典2000年版一部附录ⅥD高效液相色谱法标准进行检测；所述的野黄芩苷的检测方法为：色谱条件及系统适用性试验；制备对照品溶液、供试品溶液，注入液相色谱仪测定，计算得到野黄芩苷含量。本发明质量控制方法在原有标准的基础上，对主要活性成分野黄芩苷进行了定量测定。本发明具有可操作性、简单易行、能有效控制丹灯通脑药物制剂质量。

主权项

一种丹灯通脑药物制剂的质量控制方法，所述的丹灯通脑药物制剂由丹参500~600重量份、灯盏细辛500~600重量份、川芎500~600重量份、葛根800~900重量份和适宜辅料组成，其质量控制方法包括葛根素的检测和野黄芩苷的检测，所述的葛根素的检测参照高效液相色谱法标准进行检测；其特征在于所述的野黄芩苷的检测方法包括：A、色谱条件及系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－磷酸溶液为流动相， 检测波长为335nm，理论踏板素按野黄芩苷峰计算应不低于5000；B、对照品溶液的制备：精密称定野黄芩苷对照品，加四氢呋喃‑甲醇制成每1ml含野黄芩苷0.05~0.15mg的溶液；C、供试品溶液的制备：取制剂中的内容物0.1~0.2g，精密称定，置于25ml容量瓶中，加四氢呋喃‑甲醇混合液至刻度，超声处理15min，用微孔滤膜滤过，取滤液为供试品溶液；D、测定方法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，计算得到供试品中野黄芩苷的含量。