[发明专利]一种异种骨移植材料的制备方法

摘要

本发明属于医学生物材料技术领域，具体涉及一种异种骨移植材料的制备方法。本发明主要解决目前异种骨移植材料存在的制备过程繁琐、清洗效果难以保证、化学物质引入过多易发生残留、没有进行病毒灭活等不足。本发明一种异种骨移植材料的制备方法包括取材、深低温冷冻、成型、清洗、除病毒、脱脂、酶处理、清洗、冷冻干燥和灭菌十个步骤，本发明的制备方法具有方法简单、清洗效果好、既降低了异种骨材料的免疫原性，又能保留骨诱导活性与力学强度的优点。

主权项

一种异种骨移植材料的制备方法，其特征是包括以下步骤：1）取材：健康合格的动物，生长6个月以上，取其髂骨与四肢长骨，即异种骨；2）深低温冷冻：将所取异种骨储存于深低温冰箱中保存；3）成型：将深低温冷冻后的异种骨表面软组织剔除干净，锯裁成型；4）清洗：将成型的异种骨浸于水中，超声条件下清洗2～5次，以骨组织不显血色为准；5）除病毒：将步骤（4）所得异种骨，采用次氯酸钠溶液浸泡，以灭活可能潜在的病毒，每小时换液一次，然后用水在超声条件下清洗2～5次；6）脱脂：将步骤（5）所得异种骨，用碳酸钠溶液进行脱脂清洗，每小时换液一次；7）酶处理：将脱脂后的异种骨，采用胰酶溶液处理；8）清洗：经胰酶溶液处理的异种骨，在超声条件下用水清洗干净；9）冷冻干燥：清洗干净的异种骨，冷冻干燥至含水的质量分数为2‑10%；10）灭菌：冻干的异种骨，用不少于两层袋包装后，进行钴‑60 γ射线辐照灭菌。