[发明专利]右旋酮洛芬氨丁三醇缓释微粒及其制备方法和缓释制剂

摘要

本发明公开了一种右旋酮洛芬氨丁三醇缓释微粒，由右旋酮洛芬氨丁三醇微粒经包衣液包衣制成；所述右旋酮洛芬氨丁三醇微粒与包衣液的质量比为1～10∶1；所述右旋酮洛芬氨丁三醇微粒由以下重量百分比的原料制成：右旋酮洛芬氨丁三醇10%～50%，稀释剂15%～60%，稳定剂0%～10%，粘合剂20%～40%；所述包衣液由以下重量百分比的原料制成：包衣材料2%～20%，致孔剂0%～5%，增塑剂0%～5%，溶剂70%～97%。另外，本发明还公开了该右旋酮洛芬氨丁三醇缓释微粒的制备方法以及缓释制剂。本发明的缓释微粒在服用后可广泛分布在胃肠道内，药物倾出缓慢且连续，可以减少甚至消除药物对胃肠道的刺激性。

主权项

一种右旋酮洛芬氨丁三醇缓释微粒，其特征在于，由右旋酮洛芬氨丁三醇微粒经包衣液包衣制成；所述右旋酮洛芬氨丁三醇微粒与包衣液的质量比为1～10∶1；所述右旋酮洛芬氨丁三醇微粒由以下重量百分比的原料制成：右旋酮洛芬氨丁三醇10%～50%，稀释剂15%～60%，稳定剂0%～10%，粘合剂20%～40%；所述包衣液由以下重量百分比的原料制成：包衣材料2%～20%，致孔剂0%～5%，增塑剂0%～5%，溶剂70%～97%；所述稀释剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉和甘露醇中的一种或几种；所述稳定剂为胱氨酸、半胱氨酸、亚硫酸氢钠和浓度为0.5mol/L～2mol/L的盐酸中的一种或几种；所述粘合剂为水、质量浓度为0.5%～8%的羟丙基甲基纤维素水溶液、质量浓度为1%～10%的淀粉水溶液或质量浓度为1%～10%的糊精水溶液；所述包衣材料为乙基纤维素、醋酸纤维素、醋酸纤维素衍生物、聚丙烯酸树脂、虫胶或蜡质类；所述致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素或聚乙二醇；所述增塑剂为甘油、聚乙二醇、甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化单甘油脂肪酸酯或邻苯二甲酸酯；所述溶剂为水或质量浓度为70%～95%的乙醇。