[发明专利]半夏泻心汤胃内滞留片的制备方法

摘要

半夏泻心汤胃内滞留片的制备方法，它属于医药领域。本发明要解决现有半夏泻心汤药物存在用药较频繁而引起患者依从性差的问题。方法如下：半夏泻心汤药方取药，水煎煮后醇提，加辅料后压片。本发明制备的半夏泻心汤胃内滞留片，片重为300mg，硬度为3～5kg，起漂时间<3min，持漂时间>10h，10h药物释放度>90%，符合药典规定。本发明延长了制剂口服给药的胃滞留时间，改变了药物在体内的吸收途径，提高了药物的靶向性和疗效。

主权项

半夏泻心汤胃内滞留片的制备方法，其特征在于半夏泻心汤胃内滞留片的制备方法是按下述步骤进行的：步骤一、按半夏泻心汤药方取药，用10倍量的水煎煮两次，每次煎煮1小时，合并提取液浓缩至1.0g生药/mL，取5倍药量体积的干大孔吸附树脂，用2倍体积的乙醇浸泡后，蒸馏水洗净乙醇，再用2倍体积5%盐酸浸泡4小时，蒸馏水洗至中性，继续取2倍体积2%的氢氧化钠溶液浸泡6小时，蒸馏水洗至中性后装柱，上样吸附12h，蒸馏水洗脱后收集洗脱液获得分离部位Ⅰ；继续向柱内加入30%乙醇洗脱后收集洗脱液，除乙醇后获得分离部位Ⅱ；继续向柱内加入70%乙醇洗脱收集洗脱液，除去乙醇后获得固形物A；步骤二、按重量份数比分别称取40~100份固形物A、40~60份HPMCK4M (羟丙甲纤维素) 、15~35份HPMCK15M (羟丙基甲基纤维素)、80~120份单硬脂酸甘油酯、20~40份碳酸氢钠、15~45份淀粉和2~4份硬脂酸镁，然后分别将称取的固形物A、HPMCK4M (羟丙甲纤维素) 、HPMCK15M (羟丙基甲基纤维素)、单硬脂酸甘油酯、碳酸氢钠和淀粉研磨100目以下后混合，混合均匀，加入无水乙醇后湿法制软材，20目筛制粒，在50~60℃下干燥3h，18目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片；得到半夏泻心汤胃内滞留片。