[发明专利]一种肝素钠中多硫酸软骨素的高灵敏度检测方法无效
| 申请号： | 201210234511.0 | 申请日： | 2012-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN102830150A | 公开（公告）日： | 2012-12-19 |
| 发明（设计）人： | 郭林;李荣;崔慧斐;李加耀 | 申请（专利权）人： | 东营天东制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N27/447 | 分类号： | G01N27/447 |
| 代理公司： | 东营双桥专利代理有限责任公司 37107 | 代理人： | 王锡洪 |
| 地址： | 257000 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种肝素钠中多硫酸软骨素的高灵敏度检测方法。本发明包括以下步骤：1）样品液的配制：称取肝素钠样品；2）标准品溶液的配制：分别用纯化水将系统适用性标准品、肝素钠鉴别标准品和多硫酸软骨素标准品溶成溶液；3）缓冲溶液的配制：在容量瓶中配制磷酸盐缓冲液或磷酸锂缓冲液；4）选择熔融石英毛细管，在磷酸盐缓冲液中，对肝素钠系统适应性标准品和肝素钠鉴别标准品进行进样分析，肝素钠系统适应性标准品的肝素钠峰和多硫酸软骨素峰可完全分离。本发明的优点：检测灵敏度高，检测时间短，操作简便，重现性好；可有效控制肝素钠中的多硫酸软骨素，有利于进一步提升肝素钠产品质量，避免肝素钠污染事件的再次发生。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 肝素钠 硫酸 软骨素 灵敏度 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种肝素钠中多硫酸软骨素的高灵敏度检测方法，其特征是包括以下步骤：1）样品液的配制：称取肝素钠样品，精密称定，精确至0.0001g，加入到容量瓶中，用纯化水充分溶解后，加纯化水稀释至刻度； 2）标准品溶液的配制：分别用纯化水将系统适用性标准品、肝素钠鉴别标准品和多硫酸软骨素标准品溶成浓度为20‑60 mg/mL的溶液；3）缓冲溶液的配制：在容量瓶中配制一定浓度的磷酸盐缓冲液或磷酸锂缓冲液；4）选择总长度25‑40cm，内径为20‑40μm的熔融石英毛细管，在磷酸盐缓冲液中，对肝素钠系统适应性标准品和肝素钠鉴别标准品进行进样分析，样品浓度为30‑50mg/ml，肝素钠系统适应性标准品的肝素钠峰和多硫酸软骨素峰可完全分离，分离度＞4.0%，该条件下待测产品中不得含有多硫酸软骨素峰，检测灵敏限低于0.1%。
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