[发明专利]奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210142677.X | 申请日： | 2012-05-10 |
| 公开（公告）号： | CN102670526A | 公开（公告）日： | 2012-09-19 |
| 发明（设计）人： | 郭昭 | 申请（专利权）人： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/282;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 江苏致邦律师事务所 32230 | 代理人： | 樊文红 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种奥沙利铂冻干粉针剂，由含有奥沙利铂和乳糖的水溶液冻干制得，所述冻干粉针剂中，奥沙利铂、乳糖和注射用水的重量比为1：8-10：150-200，水溶液冻干前采用pH调节剂将所述水溶液的pH值调至5.8-6.2。此外，本发明还涉及一种上述奥沙利铂冻干粉针剂的制备方法，通过优化其制备从而保证冻干粉针的质量，使产品成型性、溶解度、澄明度等在生产和使用过程中得以控制，这样可以增加药物的稳定性，降低生产所用成本和简化生产工艺，减少副作用发生的几率，更大程度上保证了临床用药的安全性和方便性。本发明所要求保护的冻干粉针剂稳定性好、安全性高，可用5％葡萄糖溶液稀释后长时间使用，且利于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 奥沙利铂冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种奥沙利铂冻干粉针剂，由含有奥沙利铂和乳糖的水溶液冻干制得，其特征在于：所述冻干粉针剂中，奥沙利铂、乳糖和注射用水的重量比为1：8‑10：150‑200，水溶液冻干前采用pH调节剂将所述水溶液的pH值调至5.8‑6.2。
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