[发明专利]一种罗红霉素控释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210076104.1 | 申请日： | 2012-03-21 |
| 公开（公告）号： | CN102552172A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 黄芳 | 申请（专利权）人： | 广州共禾医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/7048;A61P31/04 |
| 代理公司： | 宁波市天晟知识产权代理有限公司 33219 | 代理人： | 张文忠 |
| 地址： | 510663 广东省广州市高新技术产业*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种罗红霉素控释制剂及其制备方法，该控释制剂为由控释罗红霉素组分制成的控释微丸和速释罗红霉素组分按处方比例混合压制而成的片剂，控释罗红霉素组分中罗红霉素与速释罗红霉素组分中罗红霉素质量比为60:40～75:25；其制备方法包括以下步骤：1)按控释罗红霉素组分制备软材；2)用挤出滚圆制丸机制备含药微丸；3)按控释罗红霉素组分用流化床包衣制备控释微丸；4)将控释微丸和速释罗红霉素组分混合压制成罗红霉素控释片。本发明的控释制剂释药规律更具重现性和一致性，能减少服药次数、维持血药浓度平稳、延长有效杀菌浓度维持时间、降低副作用且相比已有缓释制剂能更快达到有效血药浓度，且能降低进食影响，并实现分割服用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 红霉素 控释 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种罗红霉素控释制剂，其特征是：该控释制剂为由控释罗红霉素组分制成的控释微丸和速释罗红霉素组分按处方比例混合压制而成的片剂；所述控释罗红霉素组分中罗红霉素与速释罗红霉素组分中罗红霉素质量比为60:40～75:25；所述控释罗红霉素组分按质量百分比计，罗红霉素为41.9％～50.7％、填充剂为29.0％～34.9％、表面活性剂为0.3％～1.0％、pH调节剂为2.4％～5.8％、粘合剂为1.0％～3.3%、隔离层包衣材料为1.9％～2.3％、控释包衣材料为4.9％～7.9％、致孔剂为0％～0.7％、增塑剂为0％～1.4％、保护层包衣材料为2.3％～3.0％、抗粘剂为1.2％～7.0％；所述速释罗红霉素组分按质量百分比计，罗红霉素为13.8％～27.2％、填充剂为61.2％～78.4％、表面活性剂为0.3％～1.5％、pH调节剂为1.6％～5.7％、崩解剂为4.5％～7.7％、润滑剂为0.2％～0.5％。
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