[发明专利]泊沙康唑冻干粉针剂及制备方法有效
申请号: | 201210040459.5 | 申请日: | 2012-02-22 |
公开(公告)号: | CN103284959A | 公开(公告)日: | 2013-09-11 |
发明(设计)人: | 姜维平;王庆 | 申请(专利权)人: | 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药物研究开发有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/496;A61P31/10 |
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地址: | 401336 重*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 一种泊沙康唑冻干粉针剂及其制备方法。该粉针剂含治疗有效成分泊沙康唑、增溶剂环糊精和pH调节剂,并在配置过程中加入酸成盐助溶,使用了有机溶剂和注射用水的混合溶剂,其中泊沙康唑在混合溶剂中的浓度为2.5~15mg/mL,有机溶剂的配比为3.0%~10.0%,按制备的体积,余量用注射用水补至100%。在制备过程中,将泊沙康唑与酸搅拌或混合,加入机溶剂,加热搅拌或超声均匀,然后加入环糊精溶液,搅拌成澄明溶液,经pH调节、加注射用水定容、除热原、无菌过滤、分装、冷冻干燥即得。本发明获得的泊沙康唑冻干粉针剂,有效成分含量高,稳定性好,便于运输和存储,丰富了泊沙康唑在制剂领域的应用。 | ||
搜索关键词: | 泊沙康唑冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种含有泊沙康唑的冻干粉针剂,其特征在于含有治疗有效量的泊沙康唑、增溶剂环糊精和pH调节剂,并在配置过程中加入酸成盐助溶,使用了有机溶剂和注射用水组成的混合溶剂,其中泊沙康唑在混合溶剂的浓度为2.5~15 mg/mL。
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