[发明专利]复方甘草酸苷注射液杂质胱氨酸的检测方法有效

专利信息
申请号: 201210036916.3 申请日: 2012-02-17
公开(公告)号: CN102590387A 公开(公告)日: 2012-07-18
发明(设计)人: 孙毅;田阿娟;王婕;张洁玲 申请(专利权)人: 成都金典药物科技开发有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/38
代理公司: 成都虹桥专利事务所 51124 代理人: 高芸;武森涛
地址: 610041 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明属于药物分析领域,具体涉及复方甘草酸苷注射液杂质胱氨酸的检测方法,用于定性或定量测定胱氨酸。本发明所解决的技术问题是提供一种可定性、定量检测复方甘草酸苷注射液中的胱氨酸的方法,采用高效液相色谱检测,HPLC检测条件如下:固定相:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:水-七氟丁酸-三氟乙酸(500∶0.8~12∶0.3~0.7),水-七氟丁酸-三氟乙酸优选体积比为(500∶1.0∶0.5);流动相B:甲醇或乙腈;采用流动相A与流动相B以体积比80-90∶10-20混合洗脱;本发明杂质检测方法及含量测定方法的有益效果是操作简便,检测迅速,测定结果准确可靠,专属性更强;为检测杂质、控制产品质量提供了一种全新的选择。
搜索关键词: 复方 甘草 注射液 杂质 胱氨酸 检测 方法
【主权项】:
复方甘草酸苷注射液杂质胱氨酸的检测方法,其特征在于:杂质胱氨酸采用高效液相色谱测定,HPLC检测条件如下:固定相:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:流动相A:水‑七氟丁酸‑三氟乙酸体积比为500∶0.8~1.2∶0.3~0.7;流动相B:甲醇或乙腈;采用流动相A与流动相B以体积比80‑90∶10‑20混合洗脱;流速:0.8~1.2ml/min;柱温:30~40℃;蒸发光散射检测器:漂移管温度为110~120℃;载气流速为2.0~3.0L/min。
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