[发明专利]一种酶解-HPLC法检测依诺肝素的方法有效
| 申请号： | 201110241617.9 | 申请日： | 2011-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN102323355A | 公开（公告）日： | 2012-01-18 |
| 发明（设计）人： | 李建科 | 申请（专利权）人： | 深圳市天道医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 518057 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种酶解-HPLC法检测依诺肝素的方法，所述方法包括下述步骤：a、依诺肝素的完全酶解：向浓度为10-200mg/ml的依诺肝素溶液中，加入酶I∶酶II∶酶III＝8∶1∶2的混合酶溶液，室温下酶解48小时；b、HPLC法分析：取降解产物做SAX-HPLC分析；c、二、四糖单元种类和含量的计算：根据现有的标准双糖和四糖的洗脱时间，确定供试品二、四糖单元的种类和含量，计算其中8个双糖和1个四糖各自所占百分含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 检测 肝素 方法 | ||
【主权项】：
一种用HPLC法检测依诺肝素酶解后的二糖和四糖含量的方法，所述方法包括下述步骤：a、依诺肝素的完全酶解：向浓度为10‑200mg/ml的依诺肝素溶液中，加入酶I∶酶II∶酶III＝8∶1∶2的混合酶溶液，室温下酶解48小时；b、HPLC法分析：取降解产物做SAX‑HPLC分析；c、二、四糖单元种类和含量的计算：根据现有的标准双糖和四糖的洗脱时间，确定供试品二、四糖单元的种类和含量，计算其中8个双糖和1个四糖各自所占百分含量；d、质量是否合格的判断：计算其中8个双糖和1个四糖各自所占百分含量，观察其含量是否符合正常范围，并由此判断试品依诺肝素质量是否合格。
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