[发明专利]一种复方板蓝根口服液的质量控制方法无效
| 申请号： | 201010592937.4 | 申请日： | 2010-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN102451204A | 公开（公告）日： | 2012-05-16 |
| 发明（设计）人： | 杨明;李滨生;丛亚芹;何萍;李长江 | 申请（专利权）人： | 长春新安药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/195 | 分类号： | A61K36/195;A61K36/704;A61K36/315;A61K36/855;A61K9/00;A61P31/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P29/00;A61P11/00;A61P31/00;A61P11/04;G01N30/02 |
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| 地址： | 130216 *** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明公开复方板蓝根口服液的质量控制方法，包括对表告依春和/或靛玉红的含量测定方法。复方板蓝根口服液处方由板蓝根、大青叶和辅料组成。本发明以复方板蓝根中的靛玉红为含量测定指标之一，采用高效液相色谱法，测定口服液中的含量，同时增加对表告依春的含量测定，该质量控制方法简便、准确、精密度高、重现性好，为控制复方板蓝根口服液质量标准提供了可靠的依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 板蓝根 口服液 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种复方板蓝根口服液的质量控制方法，包括对靛玉红和/或表告依春的含量测定方法，其中靛玉红的含量测定方法如下：仪器与试药：Agilent 1100N液相色谱仪，二极管阵列检测器，检测波长：544nm，C18柱；色谱条件：用十八烷基键合硅胶为填充剂；60‑40∶40‑60乙腈∶水为流动相；检测波长为544nm；柱温30‑40C。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000；供试品溶液的制备取50ml口服液，充分振摇，倾出内容物，混匀，精密量取3ml至50ml量瓶中，加水至刻度，加硫酸钠饱和的水溶液25ml，用1∶1乙醚‑正丁醇混合溶液振摇提取4次，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得。
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