[发明专利]非水溶性蛋白质粉体为药物载体的药物释放体系的制备方法

摘要

本发明的目的在于提供一种依靠非水溶性蛋白质粉体做为药物载体的药物释放体系的制备方法，该药物释放体系的制备方法是依靠具有良好吸水性的非水溶性蛋白质粉体为药物载体，同时非水溶性蛋白质粉体在聚合物内部形成连续的水通道，为药物的完全释放提供通路，彻底解决药物无法从聚合物内部释放出来的难题。本发明的制备工艺简单、制备速度快、由于非水溶性蛋白质粉体具有良好的生物相容性、无毒、无害，因此制备后的药物释放体系也具有良好的生物相容性，无毒、无害。在使用过程中依靠非水溶性蛋白质粉体形成的水通道可以有效的控制药物释放速度，使携带的药物完全释放出来，达到更好的治疗效果，避免药物的浪费。

主权项

非水溶性蛋白质粉体为药物载体的药物释放体系的制备方法，其特征在于非水溶性蛋白质粉体为药物载体的药物释放体系的制备包括以下步骤：a)药物水溶液的配制：药物充分溶解在蒸馏水中，获得药物水溶液，药物水溶液中药物的质量百分比介于5‑50％之间；其中，所述药物选用下列材料中的一种：肝素钠、抗栓酶、阿司匹林、水蛭素、雷帕霉素、地塞米松、Anti‑CD34和紫杉醇；b)携药非水溶蛋白质粉体的制备：将粒径小于100μm的非水溶性蛋白质粉体浸泡在上述制备的药物水溶液中，搅拌均匀，浸泡时间≥1小时，然后将粉体与药物水溶液的混合物放置在干燥器中干燥。去除蒸馏水后，剩余物质放置在高速万能粉碎机中进行粉碎，粉碎时间2‑8分钟，获得携药蛋白质药物粉体；其中，所述的非水溶性蛋白质粉体为下列材料其中的一种：丝素蛋白质粉体，羊毛蛋白质粉体和羽绒蛋白质粉体；所述的非水溶性蛋白质粉体与药物水溶液的质量百分比为1∶6；所述的干燥器的温度介于30‑60摄氏度之间；c)聚合物溶液的制备：将聚合物充分溶解在溶剂中，获得聚合物溶液，聚合物溶液中聚合物的质量百分比介于10‑20％之间；其中，所述的聚合物为下列材料其中的一种：聚氨酯、聚乳酸、聚乙交酯和聚乙交酯丙交酯；所述的溶剂为下列溶剂其中的一种：N’N‑二甲基甲酰胺，四氢呋喃，N’N‑二甲基乙酰胺，1，4‑二氧六环，氯仿和六氟异丙醇；d)携药非水溶性蛋白质粉体与聚合物混合溶液的制备：上述制备的携药非水溶性蛋白质粉体与聚合物溶液混合，使用转速为500转/分钟‑1000转/分钟的搅拌器搅拌携药非水溶性蛋白质粉体和聚合物的混合物，搅拌2‑5小时，使携药非水溶性蛋白质粉体均匀分散在聚合物溶液中；其中，所述携药非水溶性蛋白质粉体与聚合物溶液混合的质量百分比为1∶10～1∶20；e)上述制备的携药非水溶性蛋白质粉体与聚合物混合溶液放置在真空度为‑0.1Mpa～‑1Mpa的环境中，脱泡1‑2小时；f)脱泡后的携药非水溶性蛋白质粉体与聚合物溶液的混合物干燥成型；其中干燥温度控制在30‑60摄氏度。