[发明专利]芍杞颗粒剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种芍杞颗粒(养肝利胆颗粒)剂的检测方法，该检测方法包括性状、检查、鉴别、含量测定项目；所述鉴别是对该制剂中陈皮的薄层鉴别，何首乌的薄层鉴别，枸杞子的薄层鉴别，甘草的薄层鉴别；所述含量测定是对制剂中白芍所含芍药苷的含量测定。它是针对该颗粒剂尚无能有效的控制产品质量、及无科学合理的质量控制检测方法，根据本方中药材的特性及制备工艺，对该颗粒剂的鉴别检查和含量测定进行研究筛选，制定了具体可行的成分鉴别和含量测定方法，所采用的方法专属性强、精密度高，重现性好，回收率高，测量结果准确，从而建立了芍杞颗粒制剂的质量控制标准，以有效控制芍杞颗粒的质量，从而保证了该药物的临床疗效和安全性。

主权项

一种芍杞颗粒剂的检测方法，所述芍杞颗粒制剂由白芍750.0g陈皮562.5g制何首乌375.0g枸杞子375.0g炙甘草187.5g和适当辅料制备而成；该检测方法包括性状、检查、鉴别及含量测定项目；其特征在于：所述鉴别是对该制剂中陈皮的薄层鉴别，制何首乌的薄层鉴别，枸杞子的薄层鉴别，炙甘草中所含甘草酸铵的薄层鉴别；所述含量测定是对制剂中白芍所含芍药苷的含量测定；陈皮的鉴别是以对照药材陈皮和对照品橙皮苷为对照品，并分别以乙酸乙酯∶甲酸∶水＝100∶17∶13和甲苯∶乙酸乙酯∶甲酸∶水＝20∶10∶1∶1为展开剂的二次展开的薄层色谱鉴别；制何首乌的鉴别是以对照药材何首乌和对照品大黄素为对照品，以甲苯∶乙酸乙酯∶甲酸＝15∶2∶1为展开剂的薄层色谱鉴别；枸杞子的鉴别是以对照药材枸杞子为对照品，以石油醚∶乙酸乙酯∶冰醋酸＝10∶7∶0.5为展开剂的薄层色谱鉴别；炙甘草的鉴别是以对照品甘草酸铵为对照，以正丁醇∶冰醋酸∶水＝6∶1∶3为展开剂的薄层色谱鉴别；芍药苷的含量测定是以对照品芍药苷为对照，以甲醇∶0.05mol/L磷酸二氢钾溶液∶醋酸∶异丙醇＝67∶173∶4∶4为流动相的高效液相色谱法。