[发明专利]小儿氨酚烷胺颗粒的质量检测方法有效
申请号: | 201010167461.X | 申请日: | 2010-05-10 |
公开(公告)号: | CN101816681A | 公开(公告)日: | 2010-09-01 |
发明(设计)人: | 张芝庭 | 申请(专利权)人: | 贵州神奇药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K35/413 | 分类号: | A61K35/413;A61K9/16;A61P11/14;A61P11/00;A61P31/00;A61P31/16;G01N30/02;G01N30/90;A61K31/13;A61K31/167;A61K31/4402;A61K31/522 |
代理公司: | 杭州新源专利事务所(普通合伙) 33234 | 代理人: | 李大刚 |
地址: | 550001*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | 本发明公开了一种小儿氨酚烷胺颗粒的质量检测方法,该质量检测方法主要包括性状、鉴别,以及检查、含量测定,其中鉴别是照薄层色谱法对制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄、马来酸氯苯那敏的鉴别,检查包括含量均匀度检查;含量测定是照高效液相色谱法对制剂中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏、盐酸金刚烷胺的含量测定。本发明建立了小儿氨酚烷胺颗粒的质量检测方法,对小儿氨酚烷胺颗粒的性状、鉴别、检查和含量测定进行了研究和筛选,所采用的质量检测方法科学合理,准确度高,重现性好,能全面有效地控制小儿氨酚烷胺颗粒的质量,从而确保了该制剂的临床疗效。 | ||
搜索关键词: | 小儿 氨酚烷胺 颗粒 质量 检测 方法 | ||
【主权项】:
一种小儿氨酚烷胺颗粒的质量检测方法,所述小儿氨酚烷胺颗粒是由对乙酰氨基酚100g、盐酸金刚烷胺40g、咖啡因6.0g、人工牛黄4.0g、马来酸氯苯那敏0.8g,加适量辅料制成1000袋,其特征在于:所述质量检测方法主要包括性状、鉴别,以及检查、含量测定,其中鉴别是照薄层色谱法对制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄、马来酸氯苯那敏的鉴别,检查包括含量均匀度检查;含量测定是照高效液相色谱法对制剂中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏、盐酸金刚烷胺的含量测定。
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