[发明专利]一种舒筋通络颗粒的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种舒筋通络颗粒的质量控制方法，包括定性、定量检测。其质量控制的关键点是利用高效液相色谱法对该颗粒中的柚皮苷的含量进行定量检测。每袋舒筋通络颗粒以柚皮苷计，不得少于12.0mg。本发明方法精确度高、重复性好，稳定性强。可用于准确测定舒筋通络颗粒中的柚皮苷含量。

主权项

一种舒筋通络颗粒的质量控制方法，包括定性、定量检测，其特征在于所说的定量检测是利用高效液相色谱法对该颗粒中的柚皮苷的含量进行定量检测，其步骤为：(a)对照品溶液的制备精密称取110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品12mg，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得；(b)供试品溶液的制备取舒筋通络颗粒细粉约1g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇50ml提取5小时，回收甲醇至干，残渣加20ml，热水溶解并转移至分液漏斗中，放冷至室温，以三氯甲烷萃取3次，每次20ml、15ml、10ml，弃去三氯甲烷层，水溶液照柱色谱法试验，加在已处理好的聚酰胺柱上，以水40ml洗脱，弃去洗脱液，继以乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并定容于10ml量瓶中，摇匀，以0.45μm微孔滤膜滤过，即得；(c)色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 水 冰乙酸＝30∶70∶0.21为流动相；检测波长为283nm；柱温40℃，理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000；(d)测定法按照2005版中国药典一部附录VI D高效液相色谱法，分别吸取对照品溶液10μl，供试品溶液15μl，注入液相色谱仪，测定；(e)每袋舒筋通络颗粒以柚皮苷计，不得少于12.0mg。