[发明专利]一种前列地尔脂肪乳剂的无菌制剂制备方法无效
| 申请号： | 200810064654.5 | 申请日： | 2008-06-03 |
| 公开（公告）号： | CN101596161A | 公开（公告）日： | 2009-12-09 |
| 发明（设计）人： | 王孝文;葛存慧;李郑武;赵华南;王忠;李会成;陈玉军;冷国庆 | 申请（专利权）人： | 哈药集团生物工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/5575;A61P9/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150020黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明的目的是提供一种前列地尔脂肪乳剂的无菌制剂的制备方法。首次在前列地尔乳剂的制备工艺中采用了无菌过滤的方法，使用0.22微米的微孔滤膜或囊式滤器，对平均粒径100nm～300nm范围内的前列地尔脂肪乳剂在50℃～80℃温度下进行除菌过滤，百级层流环境下灌装即得。可完全除去制剂中的微生物，并且保证完全过滤乳液。本发明可有效避免前列地尔脂肪乳剂因传统灭菌工艺而造成的主药降解，同时保证全部乳剂通过0.22μm滤膜，达到产品无菌要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 前列 脂肪 乳剂 无菌 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种前列地尔脂肪乳剂的无菌制剂的制备方法，其特征在于前列地尔脂肪乳剂经过0.22μm微孔滤膜或囊式滤器进行除菌过滤，百级层流环境下灌装。
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