[发明专利]一种藿香正气软胶囊的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种藿香正气软胶囊的质量控制方法，属于中药现代化领域。一种藿香正气软胶囊的质量控制方法，包括(1)供试品的制备；(2)参照物溶液的制备；(3)色谱条件：色谱柱为弹性石英毛细管柱，聚硅氧烷柱为固定相；程序温度：初始温度50～110℃，保持0～15分钟，以每分钟1～10℃的速率升温至110～150℃，保持1～10分钟，气化温度为280～320℃，检测器温度为250～300℃，分流比为10～1000；(4)采用气相色谱法测定。本发明的优点是：通过使用气相色谱法，对紫苏酮进行定性定量的测定，测试精密度高，可靠性好。通过对藿香正气软胶囊中紫苏酮的监控可有效地控制产品的内在质量。

主权项

1.一种藿香正气软胶囊的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：(1)供试品的制备：称取藿香正气软胶囊内容物，置容量瓶中，加有机溶剂溶解，加入内标溶液，用有机溶剂定容，即为供试品；(2)参照物溶液的制备：精密量取环己酮、正十二烷、正十三烷、正十四烷、正十六烷、正十八烷、乙醚或乙酸乙酯中的一种，为参照物溶液(内标)；(3)色谱条件：色谱柱为弹性石英毛细管柱，聚硅氧烷柱为固定相；程序温度：初始温度50～110℃，保持0～15分钟，以每分钟1～10℃的速率升温至110～150℃，保持1～10分钟，气化温度为280～320℃，检测器温度为250～300℃，分流比为10～1000；(4)测定方法：采用气相色谱法测定；取紫苏叶挥发油，置容量瓶中，加入内标溶液，用有机溶剂溶解并定容，作为供试品溶液；吸取该溶液，注入气相色谱仪，测定，即得。