[发明专利]一种含青蒿素或其衍生物的复方抗疟药三层片及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种含青蒿素或其衍生物的复方抗疟药三层片及其制备工艺。本发明的复方抗疟药三层片包含青蒿素或其衍生物层、其他抗疟药层及隔离层，两种活性成份各自独立成层，两者之间设置隔离层，并对隔离层颗粒进行包衣；此外，本发明的三层片还对活性成份进行微囊化或包衣处理。因此，本发明的复方抗疟药三层片有效避免了药物之间的直接接触，防止一种抗疟药通过隔离层向另一抗疟药层迁移，提高了制剂稳定性。本发明的三层片片剂稳定性与各抗疟药单方时的稳定性一致，但服用更方便，能有效提高患者依从性，保证药物的治疗效果。

主权项

1.一种抗疟药复方制剂，由一种青蒿素或其衍生物、一种或几种其他抗疟药物与医学上可以接受的辅料组成；其中青蒿素或其衍生物选自于青蒿素、双氢青蒿素、蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯、青蒿琥酯钠、蒿醚林酸等中的一种；其他抗疟药是指除青蒿素或其衍生物外的抗疟药，选自奎宁及其类似物、氯喹及其类似物、伯氨喹及其类似物、乙胺嘧啶及其类似物等中的一种或几种；医学上可接受的辅料包括填充剂和/或着色剂和/或增溶剂和/或粘合剂和/或崩解剂和/或润滑剂以及包衣材料、包囊材料。