[发明专利]心达康制剂的质量控制方法有效
申请号: | 200610022691.0 | 申请日: | 2006-12-29 |
公开(公告)号: | CN100998617A | 公开(公告)日: | 2007-07-18 |
发明(设计)人: | 李彦;周娟;朱林波;秦方云 | 申请(专利权)人: | 四川美大康药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/185 | 分类号: | A61K36/185;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10;A61P7/02;G01N30/90;G01N30/02 |
代理公司: | 德阳三星专利事务所 | 代理人: | 刘克勤 |
地址: | 61840*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明提供了一种心达康制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别以及含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括对制剂中槲皮素、异鼠李素的薄层色谱鉴别;含量测定包括对制剂中槲皮素、异鼠李素、山柰素的总含量测定;通过研究并制定的本质量控制方法,与现有技术相比,增加了槲皮素、异鼠李素的薄层色谱鉴别和采用高效液相色谱法测定制剂中槲皮素、异鼠李素、山柰素的总含量,所采用的方法专属性强、精密度高,重现性好,回收率高,提高了原心达康制剂的质量控制标准,从而保证了该制剂的质量和临床疗效。 | ||
搜索关键词: | 心达康 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】:
1.一种心达康制剂的质量控制方法,所述制剂包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括以槲皮素对照品、异鼠李素对照品为对照鉴别制剂中黄酮苷元的薄层色谱鉴别;含量测定包括对制剂中槲皮素、异鼠李素、山柰素总量的含量测定。
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