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[发明专利]一种麦考酚酸的纯化方法-CN202310027535.7在审
发明人：潘京;方锐旋;黄频乐;程晓东 -专利权人：广东蓝宝制药有限公司
申请日： 2023-01-09 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： C07D307/88 文献下载
摘要：本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种麦考酚酸的纯化方法。本发明提供的一种麦考酚酸的纯化方法，包括如下步骤：S1、将含有麦考酚酸的发酵培养液过滤，加入磷酸二氢钠，搅拌，调节pH，然后添加萃取剂进行萃取，分弃水层，留下萃取液备用；S2、将步骤S1所得的萃取液过滤后用碳酸氢钠溶液洗涤，分弃水层；S3、将步骤S2洗涤后的溶液减压浓缩，然后加入三乙胺，搅拌，降温结晶，过滤；S4、将步骤S3所得的麦考酚酸晶体减压干燥，即得。本发明提供的麦考酚酸的纯化方法，方法简单，可以高效去除麦考酚酸关键杂质Z异构体，使麦考酚酸中Z异构体含量达到0.10％以下。
一种麦考酚酸纯化方法

[发明专利]一种麦考酚钠的制备方法-CN202210160782.X在审
发明人： 黄频乐;陈继敏;潘京 -专利权人：广东蓝宝制药有限公司
申请日： 2022-02-22 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07D307/88 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，具体涉及一种麦考酚钠的制备方法。本发明以麦考酚酸为原料，制备适合制剂使用的M2晶型麦考酚钠原料药。本发明提供的麦考酚钠的制备方法以各种纯度的麦考酚酸为原料，可商业化购得，原料来源易得；采用毒性低的甲基异丁酮一种溶剂，容易回收，生产成本低，同时，甲基异丁酮作为结晶溶剂，结晶条件温和，获得的麦考酚钠为M2晶型，且堆积密度在0.3‑0.5g/mL范围内，方便药品制剂的使用。本发明提供的麦考酚钠的制备方法结晶收率高达93%以上，且工艺简单，方便工业化生产。
一种麦考酚钠制备方法

[发明专利]一种高纯度M2晶型麦考酚钠的制备方法-CN202011571868.9有效
发明人：潘京;陈继敏;朱敏杰;程晓东;黄频乐;方锐旋 -专利权人：广东蓝宝制药有限公司
申请日： 2020-12-27 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07D307/88 文献下载
摘要：本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种高纯度M2晶型麦考酚钠的制备方法。本发明提供的高纯度M2晶型麦考酚钠采用了一种以麦考酚酸发酵液为原料直接获得麦考酚钠的制备方法，工艺流程简短，生产效率高，收率高，成本低，能有效去除麦考酚钠发酵和提纯过程中产生的杂质Z异构体和麦考酚钠EP杂质A，得到杂质含量均低于0.10％，安全性高的高纯度M2晶型麦考酚钠。
一种纯度 m2 晶型麦考酚钠制备方法

[发明专利]一种M2晶型麦考酚钠的制备方法-CN201911375644.8有效
发明人：潘京;陈继敏;程晓东;黄频乐;方锐旋 -专利权人：广东蓝宝制药有限公司
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2020-08-11 - 主分类号： C07D307/88 文献下载
摘要：本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种M2晶型麦考酚钠的制备方法。本发明M2晶型麦考酚钠的制备方法，包括以下步骤：将麦考酚酸用甲基异丁酮溶解，加入二环己胺后，降温析出过滤，得到固体麦考酚酸二环己胺盐，并用冷甲基异丁酮洗涤，得到湿盐固体；湿盐固体用甲基异丁酮溶解，加入磷酸盐缓冲液在搅拌下洗涤，分离弃去水层，得到麦考酚酸的甲基乙丁酮溶液，将麦考酚酸的甲基异丁酮溶液分为麦考酚酸溶液A和麦考酚酸溶液B；麦考酚酸溶液A滴加氢氧化钠溶液，加入麦考酚酸溶液B，降温析出过滤，洗涤干燥，即得。本发明能够制得M2晶型的麦考酚钠，收率高，堆密度适用于制剂的生产，杂质含量少，便于工业化规模推广应用。
一种 m2 晶型麦考酚钠制备方法