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[发明专利]一种利非司特的合成方法-CN201910251924.1有效
发明人： 随裕敏;敬方梨;戢颖瑶 -专利权人：成都惟邦药业有限公司
申请日： 2019-03-29 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： C07D405/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种利非司特的合成方法。本发明利非司特合成方法合成路线简短，与现有技术相比减少了官能团上保护和脱保护等反应步骤，且只在最后一步引入手性结构，反应中构型保持不变，减少了手性碳原子在反应过程中消旋风险；反应条件温和，使用溶剂种类及副反应较少，且在合成过程中不使用钯等重金属作为催化剂，既绿色环保，又降低成本；同时，整个反应路线总收率高，有利于大规模工业生产。
一种利非司特合成方法

[发明专利]一种盐酸丙卡特罗工艺杂质C及其检测方法-CN202111620579.8在审
发明人： 随裕敏;时小燕;李燕 -专利权人：宜宾市南溪区红光制药有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸丙卡特罗工艺杂质C及其检测方法，属于医药技术领域。该盐酸丙卡特罗工艺杂质C为：8‑(2‑三氟乙酰氨基丁酰氧基)喹诺酮。本发明的检测方法不仅可以用于定性检测盐酸丙卡特罗中的工艺杂质C，还能够定量测定盐酸丙卡特罗中工艺杂质C的含量，用于盐酸丙卡特罗的质量监测。本发明的方法还可以将盐酸丙卡特罗与工艺杂质C有效分离，进一步提高盐酸丙卡特罗的纯度和质量。本发明的检测方法具有很好的专属性，该方法精密度良好，准确度和灵敏度高，测定结果稳定可靠，符合《中国药典》2020年版对分析方法学的要求。本发明检测方法可有效监控盐酸丙卡特罗的合成过程，用于盐酸丙卡特罗的质量检测，保证其质量，应用前景广阔。
一种盐酸卡特工艺杂质及其检测方法

[发明专利]一种盐酸丙卡特罗工艺杂质D及其检测方法-CN202111620598.0在审
发明人： 随裕敏;李燕;王春燕;王继英;刘治国 -专利权人：四川美域高生物医药科技有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸丙卡特罗工艺杂质D及其检测方法，属于医药技术领域。该盐酸丙卡特罗工艺杂质D为：8‑羟基‑5‑(2‑三氟乙酰氨基丁酰氧基)喹诺酮。本发明的检测方法不仅可以用于定性检测盐酸丙卡特罗中的工艺杂质D，还能够定量测定盐酸丙卡特罗中工艺杂质D的含量，用于盐酸丙卡特罗的质量监测。本发明的方法还可以将盐酸丙卡特罗与工艺杂质D有效分离，进一步提高盐酸丙卡特罗的纯度和质量。本发明的检测方法具有很好的专属性，该方法精密度良好，准确度和灵敏度高，测定结果稳定可靠，符合《中国药典》2020年版对分析方法学的要求。本发明检测方法可有效监控盐酸丙卡特罗的合成过程，用于盐酸丙卡特罗的质量检测，保证其质量，应用前景广阔。
一种盐酸卡特工艺杂质及其检测方法

[发明专利]一种磷酸特地唑胺中间体的异构体检测方法-CN202310131319.7在审
发明人：王春燕;随裕敏;胡海;何谦 -专利权人：成都美域高制药有限公司
申请日： 2023-02-17 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种磷酸特地唑胺中间体的异构体检测方法，其磷酸特地唑胺中间体为(R)‑3‑(4‑溴‑3‑氟苯基)‑5‑羟甲基噁唑烷‑2‑酮。本发明通过特定的样品溶剂以及色谱条件，可以将磷酸特地唑胺中间体(R)‑3‑(4‑溴‑3‑氟苯基)‑5‑羟甲基噁唑烷‑2‑酮与其异构体色谱峰有效分离，准确测定异构体含量，测定结果稳定可靠，专属性强。
一种磷酸特地中间体体检方法

[发明专利]一种盐酸丙卡特罗的合成新工艺-CN202111608740.X有效
发明人：刘治国;王春燕;随裕敏;余乐乐 -专利权人：四川美域高生物医药科技有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： C07D215/26 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种盐酸丙卡特罗的合成工艺。本发明提供一种盐酸丙卡特罗的合成方法，所述方法依次包括下述步骤：步骤1：8‑丁酰氧基喹诺酮和丁酰氯进行Fries重排反应得混合物；步骤2：步骤1得混合物直接与苄基化合物和碱反应得混合物；步骤3：步骤2得混合物与三溴化吡啶鎓在四氢呋喃中反应得5‑(2‑溴丁酰基)‑8‑苄氧基喹诺酮；步骤4：步骤3产物与异丙胺在四氢呋喃中进行氨解反应；步骤5：步骤4产物在醇溶剂中进行还原反应得到5‑(2‑异丙胺‑1‑羟基丁基)‑8‑苄氧基喹诺酮；步骤6：步骤5得产物在催化剂的催化下进行加氢还原反应，再与盐酸成盐反应，得到盐酸丙卡特罗。
一种盐酸卡特合成新工艺

[发明专利]一种用于制备盐酸丙卡特罗的中间体及其制备方法-CN202111607619.5有效
发明人：王春燕;刘治国;随裕敏;余乐乐;周慧 -专利权人：四川美域高生物医药科技有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： C07D215/26 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种能够用于制备盐酸丙卡特罗的中间体及其制备方法。本发明提供一种中间体，所述中间体的结构式如下式所示。本发明提供了一种能够用于制备盐酸丙卡特罗的中间体及其制备方法，采用8‑丁酰氧基喹诺酮为原料，避免了使用不稳定、引起副反应较多的原料2‑溴丁酰氯或2‑溴丁酰溴试剂，即避免了溴素溴代反应条件苛刻难控、工艺稳定性和重现性较差、使用不方便的问题。当其用于制备盐酸丙卡特罗时，具有合成过程简单、易控，提高了效率，适合规模化工业生产。
一种用于制备盐酸卡特中间体及其方法

[发明专利]一种磷酸特地唑胺中间体有关物质的检测方法-CN202310098290.7有效
发明人：王春燕;李燕;随裕敏;王继英 -专利权人：四川美域高生物医药科技有限公司
申请日： 2023-02-10 - 公布日： 2023-05-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及一种磷酸特地唑胺中间体有关物质的检测方法，其中磷酸特地唑胺中间体为2‑(2‑甲基‑2H‑四唑‑5‑基)‑5‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二噁硼烷‑2‑基)吡啶组合物，有关物质为5‑溴‑2‑(2‑甲基‑2H‑四唑‑5‑基)吡啶。本发明通过特定的溶剂和色谱条件，可以将磷酸特地唑胺中间体与有关物质5‑溴‑2‑(2‑甲基‑2H‑四唑‑5‑基)吡啶有效分离，用于检测磷酸特地唑胺中间体中的该杂质，准确测量磷酸特地唑胺中间体药物中工艺杂质5‑溴‑2‑(2‑甲基‑2H‑四唑‑5‑基)吡啶的含量，测定结果稳定可靠，专属性强。
一种磷酸特地中间体有关物质检测方法

[发明专利]一种能够用来制备盐酸丙卡特罗的中间体及其制备方法-CN202111608840.2有效
发明人：刘治国;王春燕;随裕敏;余乐乐;杨梦蝶 -专利权人：四川美域高生物医药科技有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： C07D215/26 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种能够用于制备盐酸丙卡特罗的中间体及其制备方法。本发明提供提供一种中间体，所述中间体的结构式如下所示。本发明提供了一种能够用于制备盐酸丙卡特罗的中间体及其制备方法，以8‑丁酰氧基喹诺酮为原料，避免了使用不稳定、引起副反应较多的原料2‑溴丁酰氯或2‑溴丁酰溴试剂，即避免了溴素溴代反应条件苛刻难控、工艺稳定性和重现性较差、使用不方便的问题。当其用于制备盐酸丙卡特罗时，具有合成过程简单、易控，提高了效率，适合规模化工业生产。
一种能够用来制备盐酸卡特中间体及其方法

[发明专利]一种R-丁酸缩水甘油酯中S-缩水甘油的检测方法-CN202310112663.1有效
发明人：王春燕;李燕;随裕敏;王继英 -专利权人：四川美域高生物医药科技有限公司
申请日： 2023-02-14 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析领域，具体公开了一种R‑丁酸缩水甘油酯中S‑缩水甘油的检测方法。本发明通过特定的色谱条件，可以将R‑丁酸缩水甘油酯与S‑缩水甘油有效分离，并准确定量R‑丁酸缩水甘油酯中的工艺杂质S‑缩水甘油，测定结果稳定可靠，专属性强。
一种丁酸缩水甘油酯甘油检测方法

[发明专利]一种布瓦西坦水解杂质的检测方法-CN202010632316.8有效
发明人： 随裕敏;李燕;陈志勇;刘治国;蒋珍菊;王春燕 -专利权人：宜宾市南溪区红光制药有限公司
申请日： 2020-07-03 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供了一种布瓦西坦水解杂质的检测方法，属于医药技术领域。其水解杂质为(S)‑2‑((R)‑2‑氧代‑4‑丙基吡咯烷‑1‑基)丁酸，检测方法是高效液相色谱法检测，具体步骤如下：(1)制备供试品溶液：取待测布瓦西坦，溶解，即得；(2)制备系统适用性溶液；(3)分别吸取供试品溶液和系统适用性溶液注入高效液相色谱仪检测，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相由A相和B相组成，A相为磷酸水溶液，B相为乙腈。本发明检测方法可以将布瓦西坦与其水解杂质有效分离，准确测量布瓦西坦药物中该杂质的含量，测定结果稳定可靠，专属性强。本发明检测方法可有效监控布瓦西坦的合成过程，用于布瓦西坦的质量检测，保证其质量，应用前景广阔。
一种布瓦西坦水解杂质检测方法

[发明专利]一种盐酸丙卡特罗药物制剂中工艺杂质含量的检测方法-CN202011128051.4有效
发明人： 随裕敏;时小燕;王继英;段怡静;蔡林林 -专利权人：宜宾市南溪区红光制药有限公司
申请日： 2020-10-20 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸丙卡特罗药物制剂中工艺杂质含量的检测方法。具体提供了一种盐酸丙卡特罗中工艺杂质A(8‑羟基喹诺酮)的检测方法，它是采用高效液相色谱法检测，具体步骤如下：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)分别吸取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪。该检测方法专属性良好，精密度良好，准确度高，灵敏度高。利用本发明的检测方法能够有效检测出盐酸丙卡特罗中的工艺杂质A(8‑羟基喹诺酮)，对盐酸丙卡特罗原料药的合成过程进行质量控制，判断盐酸丙卡特罗制剂的质量。因此，本发明的检测方法具有非常好的应用前景。
一种盐酸卡特药物制剂工艺杂质含量检测方法

[发明专利]一种苏沃雷生中间体的合成方法-CN201910253112.0有效
发明人： 随裕敏;戢颖瑶 -专利权人：成都美域高制药有限公司
申请日： 2019-03-29 - 公布日： 2022-07-05 - 主分类号： C07D243/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种苏沃雷生中间体(5S)‑六氢‑5‑甲基‑1H‑1,4‑二氮杂卓‑1‑羧酸叔丁酯的合成方法，包括以下步骤：(1)化合物Suvor‑1与红铝溶液反应，得到化合物Suvor‑2；(2)化合物Suvor‑2与4,4‑二甲氧基‑2‑丁酮与反应，得到Suvor‑3；(3)化合物Suvor‑3与甲磺酸反应，得到化合物Suvor‑4；(4)化合物Suvor‑4与二碳酸二叔丁酯反应，得到化合物Suvor‑5；(5)化合物Suvor‑5与氢气反应，得到苏沃雷生中间体。该方法反应简单，起始原料价廉易得，反应条件温和，生产安全性高；此外，本方法反应步骤少，反应收率高，生产成本较低；而且，本发明通过引入手性官能团，诱导合成，关环后得到的目标产物纯度高，对映异构体杂质少，ee％大于97％，适合商业规模化生产。
一种苏沃雷生中间体合成方法

[发明专利]一种奈他地尔中间体的合成方法-CN201910786183.7有效
发明人： 随裕敏;郭东方;王继英;刘治国 -专利权人：成都美域高制药有限公司
申请日： 2019-08-23 - 公布日： 2022-07-05 - 主分类号： C07C51/60 文献下载
摘要：本发明涉及一种奈他地尔中间体，6‑氨基异喹啉的合成方法，包括以下步骤：(1)将2‑溴‑2‑甲基丙酸溶解；(2)加入草酰氯后反应；(3)反应完毕后将反应液倒入氨水中搅拌，过滤烘干。该方法使用常规易得的化学物料，反应温和，路线较短，收率高。
一种中间体合成方法

[发明专利]一种利非司特R异构体的检测方法-CN201910138630.8有效
发明人： 随裕敏;李连明;敬方梨 -专利权人：成都惟邦药业有限公司
申请日： 2019-02-25 - 公布日： 2021-12-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种利非司特R异构体的检测方法，它是采用正相色谱法检测，其操作步骤如下：(1)配置溶液；(2)检测；(3)分析色谱图。本发明提供的一种利非司特R异构体的检测方法，通过选择特定的色谱条件，能简单、快速、准确地分离、检测出利非司特及R异构体杂质，从而保证了利非司特及其制剂的质量可控。对合成工艺的开发起到指导了作用，有助于对原料药的质量标准制订。
一种利非司特异构体检测方法

[发明专利]一种磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途-CN202011005126.X在审
发明人： 随裕敏;王春燕;陈志勇;时小燕;王继英;刘治国 -专利权人：宜宾市南溪区红光制药有限公司
申请日： 2020-09-22 - 公布日： 2020-11-27 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途，属于化学制药领域。所述杂质的结构式如式I所示。该杂质是在合成2‑(2‑甲基‑2H‑四氮唑‑5‑基)‑5‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二氧硼杂环戊烷‑2‑基)吡啶中间体过程中产生的，该杂质严重影响产品质量。本发明将该杂质合成分离出来，且纯度高于96％，符合国家药典和中国药典有关杂质对照品的质量要求。本发明杂质制备工艺简单、稳定，重复性好，制备得到的杂质2‑(2‑甲基‑四氮唑)‑5‑叠氮基吡啶可作为对照品，应用于磷酸特地唑胺API、原料药和制剂的质量控制，也可为上述工艺研究提供可靠的监测手段，推进工艺优化和确定过程，具有良好的应用前景。
一种磷酸特地杂质及其制备方法用途

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