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[发明专利]一种化学指示件及其制备方法-CN202310981255.X有效
发明人：王文波;郭可;钟善;侯纪民;田友昊;韩建康 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2023-08-07 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： G09F3/02 文献下载
摘要：本发明涉及消毒灭菌产品领域，公开了一种化学指示件及其制备方法，该化学指示件应用于压力蒸汽灭菌参数指示，该化学指示件的制备方法包括在透明材料膜上印刷指示油墨；且每次在透明材料膜上一次性印刷的指示油墨的覆盖面积和印刷板的印刷面的面积大小之间的比值不小于0.5；将透明材料膜上印刷有指示油墨的区域切割成多个设定形状的油墨单元；将油墨单元贴合设置在纸质承载物上，以形成化学指示件。本申请中先在透明材料膜上印刷指示油墨后再向纸质承载物上转移的方式，可以在透明材料膜上一次性印刷更大面积的指示油墨，减小易挥发的有机溶剂的使用量，对环境更为友好，印刷形成指示件的效率更高，并且能够提升化学指示件的质量。
一种化学指示及其制备方法

[实用新型]一种灭菌标签及灭菌卷筒标签-CN202223523756.3有效
发明人：郭可;钟善;夏凌;李海燕 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2022-12-15 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： G09F3/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及灭菌标签技术领域，公开了一种灭菌标签，包括标签主体、设置在标签主体上的追溯信息区和指示区，标签主体包括离型层、基材层和黏粘在离型层与基材层之间的胶黏层，基材层采用PP、PE、PVC或PET材料制成，PP、PE、PVC或PET均具有较高的结构强度和韧性，针对灭菌瓶、盒等不锈钢低表面能材质，易转移且不残胶，而且还具有较高的抗高温、高湿性能，实用性强，能有效提高用户体验，指示区采用环保变色油墨制成，可采用无铅变色油墨或其它环保油墨，无铅变色油墨为环保油墨的一种，更为环保，通过带有揭起标识的易揭区，更方便用户使用时粘贴和剥离；针对灭菌瓶、盒等不锈钢低表面能材质，易转移且不残胶，能有效提高用户体验。
一种灭菌标签卷筒

[实用新型]一种新型高温压力蒸汽灭菌指示标签-CN202221278017.X有效
发明人：郭可;钟善;刘腾;吕志鹏 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2022-05-25 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： G09F3/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种新型高温压力蒸汽灭菌指示标签，属于高温灭菌指示标签技术领域；包括离型层、胶黏层和基材层，所述胶黏层位于离型层和基材层之间，所述基材层上设置有若干标签区，所述标签区设置有指示油墨、易揭口、易撕线和灭菌包裹信息区，所述易揭口位于易撕线一端，所述易撕线位于两个标签区之间；指示油墨，用于标识包裹是否经过灭菌；易揭口和易撕线，方便使用时粘贴和剥离；基材层结构强度和韧度高，针对灭菌瓶/盒等不锈钢低表面能材质，易转移且不残胶，提高用户体验；灭菌包裹信息区，用于标识物品名称、检查打包者姓名或代号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期等灭菌包裹信息。
一种新型高温压力蒸汽灭菌指示标签

[发明专利]用于压力蒸汽灭菌的化学指示油墨及其制备方法-CN202210823158.3有效
发明人：侯纪民;赵娜娜;钟善;赵可龙;王文波;许爽;郭可;吕志鹏 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2022-07-14 - 公布日： 2022-11-08 - 主分类号： C09D11/101 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于压力蒸汽灭菌的化学指示油墨及其制备方法，属于UV光固化压力蒸汽灭菌技术领域。针对现有的重金属盐类油墨或者有机溶剂类油墨造成的器械污染导致病人感染、高浓度的VOCs排放的问题，本发明提供了一种用于压力蒸汽灭菌的化学指示油墨，包括以下质量百分比的组分：连接料50‑70%、有机染料0.1‑1%、催化剂10‑30%、催化剂载体1‑5%、稳定剂0.5‑1.5%、流平剂0.3‑0.6%、溶剂3‑30%；所述有机染料为偶氮类染料，溶剂为正丙醇、异丙醇或乙醇。本发明的化学指示油墨具有低VOCs排放的优点，可以广泛应用于指示卡、指示标签、化学PCD、B‑D测试物等产品的印刷。
用于压力蒸汽灭菌化学指示油墨及其制备方法

[实用新型]可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置-CN202121340606.1有效
发明人：侯纪民;钟善;赵可龙;赵怀华;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2021-06-16 - 公布日： 2022-07-19 - 主分类号： A61L2/07 文献下载
摘要：本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，包括PET基材和抗力层，抗力层的下部与所述PET基材密封连接，在抗力层的上端设有舱体，抗力层的下端设有与所述舱体连通的进汽通道，所述舱体内装载有化学指示卡。本实用新型与常规验证装置不同，本实用新型抗力部分为独特的管路设计，可准确模拟压力蒸汽灭菌器最难灭菌的条件，装置整体采用透明PET材质，可防止烫伤，并且内置爬行式化学指示卡，其性能符合国际标准第5类化学指示物的要求，通过爬行式化学指示卡内部黑色指示药片的爬行距离来直观判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，解决了判读现有验证装置化学指示物颜色变化时所带来的主观因素的影响。
直观判读压力蒸汽灭菌过程验证装置

[实用新型]可视化的压力蒸汽灭菌用化学测试包-CN202122571736.2有效
发明人：钟善;张庆涛;侯纪民;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2021-10-25 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： G01N21/01 文献下载
摘要：本实用新型属于医疗灭菌技术领域，具体涉及一种可视化的压力蒸汽灭菌用化学测试包，包括复合卡纸，在所述复合卡纸的内侧设有上下开口的腔体，在所述腔体内放置有压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡，在所述复合卡纸的上部正面覆盖有正面复合膜，在所述复合卡纸的下部背面覆盖有背面复合膜。本实用新型通过选用复合卡纸，可以减少原有的卡纸之间缝隙减少蒸汽穿透路径；同时通过在复合卡纸表面的正背两面覆膜(不透气)，复合卡纸覆膜后蒸汽只能从化学测试包复合卡纸的侧面穿透，从而来达到稳定的测试效果以及节约资源的目的，且可直接观察内部爬行式化学指示卡的颜色变化。
可视化压力蒸汽灭菌化学测试

[实用新型]一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置-CN202121404390.0有效
发明人：赵怀华;赵可龙;钟善;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2021-06-23 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置，属于低温灭菌技术领域；包括用于装载化学指示物和生物指示物的灭菌舱体，所述灭菌舱体一端可拆卸式密封，灭菌舱体另一端连通抗力中空管一端；所述抗力中空管围绕灭菌介质穿透部外围，抗力中空管另一端位于灭菌介质穿透部内部；模拟官腔器械，可同时放置化学指示物和生物指示物，通过化学指示物的颜色变化和生物指示物培养结果，快速准确地判断官腔器械或其他器械的灭菌效果；外观新颖，结构紧凑。
一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程

[实用新型]多功能化学指示胶带-CN202121904234.0有效
发明人：赵怀华;侯纪民;赵可龙;钟善;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2021-08-13 - 公布日： 2022-01-28 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型属于医疗灭菌技术领域，具体涉及一种多功能化学指示胶带，所述的胶带包括多节胶带段，相邻的两节胶带段的边沿通过易撕线连接，在所述易撕线的至少一端设有易揭口，各节胶带段均包括自下至上设置的胶黏层、基材层、油墨与文字层和防粘层，所述油墨与文字层包括油墨层和文字层，所述文字层设有文字信息区和包裹信息记录区。本实用新型同时印有化学指示油墨和六项标识信息，即可记录包裹信息，亦可监测包裹是否经过灭菌处理，通过设置易撕线和易揭口，能够进一步方便客户使用。
多功能化学指示胶带

[发明专利]一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置-CN202110700598.5在审
发明人：赵怀华;赵可龙;钟善;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2021-06-23 - 公布日： 2021-09-17 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本发明涉及一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置，属于低温灭菌技术领域；包括用于装载化学指示物和生物指示物的灭菌舱体，所述灭菌舱体一端可拆卸式密封，灭菌舱体另一端连通抗力中空管一端；所述抗力中空管围绕灭菌介质穿透部外围，抗力中空管另一端位于灭菌介质穿透部内部；模拟官腔器械，可同时放置化学指示物和生物指示物，通过化学指示物的颜色变化和生物指示物培养结果，快速准确地判断官腔器械或其他器械的灭菌效果；外观新颖，结构紧凑。
一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程

[发明专利]可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置-CN202110668372.1在审
发明人：侯纪民;钟善;赵可龙;赵怀华;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2021-06-16 - 公布日： 2021-08-17 - 主分类号： A61L2/07 文献下载
摘要：本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，包括PET基材和抗力层，抗力层的下部与所述PET基材密封连接，在抗力层的上端设有舱体，抗力层的下端设有与所述舱体连通的进汽通道，所述舱体内装载有化学指示卡。本发明与常规验证装置不同，本发明抗力部分为独特的管路设计，可准确模拟压力蒸汽灭菌器最难灭菌的条件，装置整体采用透明PET材质，可防止烫伤，并且内置爬行式化学指示卡，其性能符合国际标准第5类化学指示物的要求，通过爬行式化学指示卡内部黑色指示药片的爬行距离来直观判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，解决了判读现有验证装置化学指示物颜色变化时所带来的主观因素的影响。
直观判读压力蒸汽灭菌过程验证装置

[发明专利]用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法-CN201611137742.4有效
发明人：赵可龙;屈道银;钟善 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2016-12-12 - 公布日： 2020-02-14 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明属于化学指示剂技术领域，具体涉及一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法。用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂由如下原料制成：连接料、染料、控制剂、溶剂。制备方法是将连接料与溶剂混合，搅拌至连接料完全溶解在溶剂中；加入染料，再加入控制剂搅拌后，再用三辊研磨机研磨，即得。使用本发明化学指示剂不含有重金属铅，同时Cr
连接料无铅压力蒸汽灭菌化学指示剂指示剂染料溶剂制备三辊研磨机加入控制溶剂混合完全溶解重金属铅研磨微量元素控制剂暴露

[发明专利]清洗消毒器消毒效果化学监测指示油墨及其制备方法和应用-CN201811548906.1在审
发明人：钟善;勾长磊;宋存雪;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2018-12-18 - 公布日： 2019-05-03 - 主分类号： C09D11/106 文献下载
摘要：本发明属于清洗消毒器清洗效果监测技术领域，具体涉及一种清洗消毒器消毒效果化学监测指示油墨及其制备方法和应用。本发明所述的清洗消毒器消毒效果化学监测指示油墨，包括以下重量百分含量的原料：连接料15‑25％，溶剂40‑60％，有机酸6‑10％，显色剂0.5‑2％，反应控制剂1‑5％，碱性化合物10‑25.5％；其制备方法为：将连接料溶解在溶剂中，再依次加入有机酸、显色剂、反应控制剂、碱性化合物，最后搅拌，研磨，得到目标产品。本发明通过化学指示剂准确监测清洗消毒效果，避免了目前清洗消毒器仅使用物理方法计算A₀值，而导致监测结果不准确；且油墨原料中无重金属成分，对人体和环境无害，安全性高。
清洗消毒器化学监测消毒效果油墨制备方法和应用反应控制剂碱性化合物连接料显色剂有机酸溶剂化学指示剂监测结果目标产品清洗消毒清洗效果油墨原料准确监测研磨重金属制备溶解监测

[发明专利]蓝色耐高温高湿美纹纸用纸张处理剂及其应用方法-CN201611129456.3有效
发明人：钟善;黄倩;侯可禹;宋存雪 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2016-12-09 - 公布日： 2018-10-26 - 主分类号： D21H25/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种蓝色耐高温高湿美纹纸用纸张处理剂及其应用方法，属于特种纸处理技术领域。本发明所述的蓝色耐高温高湿美纹纸用纸张处理剂，由以下重量百分含量的原料组成：锐钛型钛白粉45～60％；金红石型钛白粉20～35％；季铵盐5～8％；防老剂3～5％；钴蓝10～15％。本发明所述的蓝色耐高温高湿美纹纸用纸张处理剂，原材料环保易得，用其处理过的美纹纸满足高温高湿的使用条件，性能和颜色稳定；本发明同时提供了简单易行的应用方法。
美纹纸纸张处理剂耐高温高湿金红石型钛白粉应用锐钛型钛白粉高温高湿颜色稳定原料组成防老剂季铵盐特种纸钴蓝环保

[实用新型]压力蒸汽灭菌化学指示卡-CN201621353545.1有效
发明人：宋存雪;钟善;赵可龙 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2016-12-09 - 公布日： 2018-02-16 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种医用指示卡，尤其涉及一种压力蒸汽灭菌化学指示卡。本实用新型所述的压力蒸汽灭菌化学指示卡，包括指示卡本体，指示卡本体自上而下依次包括第一防水透气膜层、淋膜原纸、耐高温胶层、格拉辛纸和第二防水透气膜层，第一防水透气膜层和第二防水透气膜层的材质一致。本实用新型设计科学，结构简单，监测准确，操作方便，便于记录。
压力蒸汽灭菌化学指示

[实用新型]一种BD测试包-CN201621377964.9有效
发明人：张尊彪;屈道银;钟善 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2016-12-15 - 公布日： 2017-07-11 - 主分类号： G01M3/20 文献下载
摘要：一种BD测试包，涉及医院感染控制技术领域，包括包套，在所述包套内设有两张BD测试图板，两张BD测试图板上分别设有热敏油墨，且两张BD测试图板的热敏油墨的基本温度相异。两张BD测试图板的热敏油墨的基本温度相异，其对冷空气的检测敏感度存在差异。当灭菌器内残存少量的冷空气时，其中一个BD测试图板的热敏油墨显示正常，即表示灭菌器还可以正常使用，但是另一个BD测试图板的热敏油墨颜色发生异常变化，也就是对冷空气的灵敏度更高，此时就可以判断灭菌器存在轻微泄漏，将要生成故障，需要安排相关人员对灭菌器进行整体检查，以排除可能的故障隐患，在医院供应室设备有限的情况下，保证正常的灭菌工作。
一种 bd 测试

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